Cagrilintide 5mg/قارورة يثبط الشهية بشكل فعال ويزيد من إنفاق الطاقة

مقدمة Cagrilintide 5mg / زجاجة الأساسية

صيدلاني-درجة طويلة-نظير الأميلين|صنع في الصين ناهض مستقبلات الأميلين 5 ملغ/قارورة

الاسم الشائع: كاجريلينتيد

كود البحث والتطوير: AM833

النوع الهيكلي: الببتيد المسيل على أساس تحسين تسلسل الأميلين الطبيعي

هدف: مستقبل الأميلين (AMYR)

نقاء: أكبر من أو يساوي 99.0% (كشف HPLC)

مظهر: مسحوق أبيض مجفف بالتجميد

تخزين: يُحفظ مجمداً في درجة حرارة -20 درجة بعيداً عن الضوء؛ بعد الذوبان، قم بتبريده بدرجة حرارة 2-8 درجة.

المزايا والوظائف الأساسية

كاجريلينتيد هوناهض مستقبلات الأميلين طويل المفعول- مصمم استنادًا إلى التركيب الجزيئي الأمثل للأميلين الطبيعي، وهوممثل مهم للجيل القادم من أدوية إدارة الوزن. بواسطةمن خلال تنشيط مستقبل الأميلين على وجه التحديد، فإنه يمارس قمعًا قويًا للشهية، ويؤخر إفراغ المعدة، وتأثيرات تنظيم الوزن.في الجهاز العصبي المركزي والأنسجة الطرفية. لقد أثبت بشكل ملحوظآثار فقدان الوزن وإمكانية تحسين التمثيل الغذائي في دراسات السمنة، ومرض السكري من النوع 2، والمتلازمات الأيضية ذات الصلة، صنعهاوهو جزيء أداة رئيسية للبحث في آليات إدارة الوزن وتطوير أدوية للأمراض الأيضية.

✅دقيقةآلية العمل:

قمع الشهية المركزي: يعمل علىالنواة المقوسة والنواة شبه العضدية في منطقة ما تحت المهاد ونواة السبيل الانفرادي في جذع الدماغ‎ينتج شعورًا قويًا ودائمًا بالشبع عن طريق تنشيط مستقبلات الأميلين.

تنظيم التمثيل الغذائي المحيطي:

بشكل كبيريبطئ معدل إفراغ المعدةويطيل مدة بقاء الطعام في المعدة.

يمنعإفراز الجلوكاجون بعد الأكلويحسن السيطرة على نسبة السكر في الدم

طفيفيزيد من إنفاق الطاقةويعزز "تحمير" الأنسجة الدهنية البيضاء.

الخصائص الحركية الدوائية طويلة المفعول: التعديلمع السلاسل الجانبية للأحماض الدهنية تعمل على إطالة نصف العمر بشكل كبير، مما يدعممرة واحدة-أسبوعيًانظام الجرعات.

انتقائية المستقبلات: يتمتع بقدرة عالية على الانجذاب والانتقائية لمستقبل الأميلين، مما يؤدي إلى تجنب خطر التفاعل المتبادل مع مستقبل الكالسيتونين.

✅الجودةمزايا الشركات المصنعة الصينية:

تقنيات التعديل الاصطناعية المتقدمة:

بالتوظيفتصنيع -طور الببتيد الصلب مع تقنية التعديل المستهدفة للسلسلة- من الأحماض الدهنية الجانبية، كفاءة التعديل أكبر من أو تساوي 95%.

الأمثلظروف رد فعل الأسيلةضمان الربط الدقيق لسلاسل الأحماض الدهنية C18 diacid.

إجمالي العائد التوليفي أكبر من أو يساوي 80%، مع قدرة إنتاجية كبيرة- تصل إلى مستوى الكيلوجرام.

نظام تنقية ومراقبة الجودة متعدد الأبعاد:

عملية التنقية مكونة من أربع-مراحل: التبادل الأيوني ← تحليل كروماتوجرافي كاره للماء ← المنخل الجزيئي ← الطور المعكوس - HPLC

مراقبة النقاء: RP-نقاء HPLC أكبر من أو يساوي 99.0%، SEC-محتوى مونومر HPLC أكبر من أو يساوي 98.5%.

التأكيد الهيكلي:

التحديد الدقيق للوزن الجزيئي عن طريق قياس الطيف الكتلي (MS)

التحقق بالرنين المغناطيسي النووي (NMR) من مواقع ربط سلسلة الأحماض الدهنية

تحليل مزدوج اللون الدائري (CD) لاستقرار الهيكل الثانوي

السيطرة على الشوائب الرئيسية:

شوائب الببتيد ذات الصلة: التسلسلات المحذوفة، منتجات الأكسدة، منتجات إزالة الرطوبة

شوائب العملية: بقايا سلسلة الأحماض الدهنية، بقايا المذيبات العضوية

التحقق من النشاط الحيوي:

في اختبار ربط المستقبلات في المختبر: تحديد التقارب (قيمة دينار كويتي) لمستقبلات الأميلين.

تجربة المعسكر الوظيفي: التحقق من النشاط الناهض للمستقبل (قيمة EC50)

في نموذج الديناميكية الدوائية في الجسم الحي: التحقق من صحة تأثيرات فقدان الوزن باستخدام نموذج حيواني للسمنة الناجمة عن النظام الغذائي-DIO.

دراسة الاستقرار:

استكمال اختبار الثبات المتسارع (40 درجة / 75% رطوبة نسبية، 6 أشهر).

بيانات الاستقرار على المدى الطويل-(-20 درجة، 24 شهرًا)

اختبار ثبات الضوء ودرجة الحرارة

✅المنتجسمات:

فعالية عالية وتأثير طويل الأمد-.: يمكن لجرعة واحدة أن تنتج تأثيرًا مثبطًا للشهية-يستمر لمدة تصل إلى أسبوع.

انتقائية عالية: انتقائية فائقة لمستقبلات الأميلين مقارنة بالأميلين الطبيعي

ملف تعريف أمان جيد: أظهرت الدراسات السريرية سلامة جيدة والتحمل.

إمكانات التآزر: له تأثير تآزري مع منبهات مستقبلات GLP-1، مما يعزز تأثير فقدان الوزن بشكل كبير.

دليل الاستخدام والتخزين

1. إعادة البناء والتحضير:

مذيب خاص:

مخفف إعادة البناء المعقم المصاحب(درجة الحموضة 7.4-8.0 العازلة) يجب أن تستخدم.

استخداميُمنع تمامًا استخدام المياه المالحة العادية أو المياه المعقمة للحقن أو غيرها من المذيبات غير المخصصة-.

إجراءات التحضير القياسية:

قم بحقن 1.0 مل من المادة المخففة الخاصة ببطء على طول الجدار الداخلي للقنينة.

تدوير بلطفالقارورة أفقيا في راحة يدك لمدة 2-3 دقائق.

حل واضح أو براق قليلاتم الحصول عليها عند 5 ملغم / مل.

إجراء التخفيف الثاني مع نفس المحلول الملحي المخفف أو الفسيولوجي الذي يحتوي على 0.1٪ BSA.

النقاط الرئيسية التي يجب ملاحظتها:

تجنب الاهتزاز العنيف والدوامة أثناء عملية الذوبان.

ينبغي استخدام الحل المعاد تشكيلهفي غضون 1 ساعة.

قبل تناوله، قم بفحص المحلول بصريًا للتأكد من أنه واضح وخالي من الجزيئات.

2. شروط التخزين:

مسحوق مجفف بالتجميد غير محضر:

يحفظ مجمداً في درجة حرارة -20 درجة، مدة الصلاحية24 شهرا.

تخزينها مجمدة في -80 درجة؛ مدة الصلاحية36 شهرا.

تجنب تكرار دورات التجميد-والذوبان

إعادة حل المخدرات:

لمدة 24 ساعةعند تبريده بدرجة حرارة 2-8 درجة.

لا تجمد.

شروط النقل:

نقل الثلج الجاف (تحت -78 درجة)

التعبئة والتغليف المعزولة بالفراغ

مزودة بجهاز تسجيل درجة الحرارة

3. خطة البحث والتطبيق:

الدراسات الحيوانية قبل السريرية:

النموذج الأساسي:

النظام الغذائي-نموذج الفأر/الجرذ الناتج عن السمنة (DIO).

نموذج الفئران البدينة زوكر

نموذج لمتلازمة التمثيل الغذائي الناجمة عن اتباع نظام غذائي عالي-الدهون

نظام الجرعة:

الحقن تحت الجلد: 0.1-1.0 ملغم/كغم، 1-2 مرات في الأسبوع.

الحقن داخل الصفاق: 0.5-2.0 ملغم/كغم، 1-2 مرات في الأسبوع.

خطة العلاج:

فعالية على المدى القصير-: 4-8 أسابيع

فعالية طويلة الأمد-: 12-24 أسبوعًا

مؤشرات الرصد:

الوزن، تناول الطعام، تكوين الجسم

نسبة السكر في الدم، الأنسولين، الدهون في الدم

إنفاق الطاقة، حاصل التنفس

آلية دراسة العمل:

شغل المستقبلات ومسارات الإشارة

دائرة تنظيم الشهية المركزية

آلية تنظيم التمثيل الغذائي المحيطي

تأثير تآزري مع الأدوية الأيضية الأخرى

4. اقتراحات التصميم التجريبي:

استكشاف الجرعة: تعيين 3-4 التدرجات الجرعة

إعداد مجموعة التحكم:

مجموعة مراقبة المذيبات

مجموعة المراقبة الإيجابية (مثل الليراجلوتيد)

مجموعة العلاج المركب (بالاشتراك مع GLP-1RA)

نقاط زمنية للمراقبة: المراقبة الديناميكية في نقاط زمنية متعددة

لماذا تختار Cagrilintide المصنوع في الصين؟

اِصطِلاحِيّالمزايا:

إتقان تكنولوجيا تعديل السلسلة الجانبية للأحماض الدهنية الأساسية

امتلاك حقوق ملكية فكرية مستقلة تمامًا

منصة تكنولوجية كاملة من البحث والتطوير إلى الإنتاج

مرافق الإنتاج التي تلبي معايير cGMP الدولية

جودةيضمن:

نقاء أكبر من أو يساوي 99.0%، شوائب مفردة أقل من أو يساوي 0.5%

اتساق الدفعة RSD <5%

استكمال وثائق الدراسة الجودة

دراسة مقارنة الجودة مع الدواء الأصلي

طلبيدعم:

تقديم معلومات فنية مفصلة

دعم التصميم التجريبي

المساعدة في تحليل البيانات

خدمات مخصصة

يكلفميزة:

يؤدي الإنتاج على نطاق واسع-إلى تقليل التكاليف

بالمقارنة مع المنتجات المستوردة، فهي تتمتع بميزة سعرية واضحة.

إمدادات مستقرة والتسليم في الوقت المناسب

مواصفات التغليف المرنة

اتجاهات البحث والتطبيق

أبحاث السمنة:

آلية تنظيم الشهية

استراتيجيات التحكم في الوزن

تنظيم استقلاب الطاقة

تحسين تكوين الجسم

الأمراض الأيضية:

مرض السكري من النوع 2

متلازمة التمثيل الغذائي

مرض الكبد الدهني غير الكحولي

خطر التمثيل الغذائي القلب والأوعية الدموية

العلاج المشترك:

تأثير تآزري مع GLP-1RA

بالاشتراك مع منظمات التمثيل الغذائي الأخرى

تطوير العلاج المركب بجرعة ثابتة

خطة العلاج الشخصية

الطب الترجمي:

تقييم السلامة قبل السريرية

دراسات الحركية الدوائية

استكشاف نظام الجرعات الأمثل

اكتشاف العلامات الحيوية

مرجع بيانات البحوث قبل السريرية

البيانات الديناميكية الدوائية:

تأثير فقدان الوزن: في نموذج DIO، يمكن لجرعة مقدارها 0.3-1.0 ملجم/كجم أن تؤدي إلى فقدان الوزن المعتمد على الجرعة.

قمع التغذية: يقلل بشكل كبير من تناول الطعام على مدار 24 ساعة.

التحسينات الأيضية: تحسين حساسية الأنسولين، وخفض نسبة الجلوكوز في الدم أثناء الصيام

أمان: نافذة علاجية واسعة، لا توجد تفاعلات سامة واضحة.

الحرائك الدوائية:

نصف العمر-: حوالي 120 ساعة

التوافر الحيوي: أكبر من أو يساوي 85% للحقن تحت الجلد

حجم التوزيع: معدل ربط عالي لبروتينات البلازما

التصفية: عن طريق تحلل الببتيداز والإفراز الكلوي

تلخيص

كاجريلينتيد,جيل جديد من-منبهات مستقبلات الأميلين طويلة المفعول، يحمل قيمة علمية كبيرة وتطبيقات سريرية واعدة فيإدارة الوزن وعلاج الأمراض الاستقلابية. المصنعون الصينيون، من خلال تقنيات التعديل الاصطناعية المتقدمة، وأنظمة مراقبة الجودة الصارمة، وبيانات البحث الشاملة، تزويد الباحثين في جميع أنحاء العالمأدوات بحث عالية الجودة-وفعّالة للغاية . الخصائص القوية وطويلة المفعول-وملف الأمان المناسبيقدم هذا المنتج دعمًا قويًا للبحث وتطوير الأدوية في مجال السمنة والأمراض الأيضية ذات الصلة.

يحتاجأي شيء يرجى الاتصالنحن

الوسم : cagrilintide 5mg / قارورة يقمع بشكل فعال الشهية ويزيد من إنفاق الطاقة، الصين cagrilintide 5mg / قارورة يقمع بشكل فعال الشهية ويزيد من إنفاق الطاقة المصنعين والموردين والمصنع