الصين مازدوتيد 5 ملغ / قارورة تجميد الببتيدات - مسحوق مجفف

مقدمة مازدوتيد 5 ملغ/زجاجة

الصيدلانية -درجة الببتيدات|صنع في الصين، Mastodipeptide (GLP-1R/GCGR ناهض مزدوج)

هيكل التسلسل: له-Glu-Gly-Gly-Phe-Gly-Ser-Asp-Glu{{8 }}سير-إيل-ليو-آسب-ليس-ليو-غلو-ليز{{1 6}}غلو-علاء-علاء-أرج-غلو-Phe-إيل-غلو{-Trp-ليو-إيل-Arg-Lys-Gly-Arg-Gly

الوزن الجزيئي : حوالي 4.2 كيلو دالتون

المواصفات: 5 ملغ/زجاجة

الشكل الصيدلاني: مسحوق مجفف بالتجميد للحقن

المظهر: مسحوق أبيض متجمد-مكتل مجفف

النقاء: أكبر من أو يساوي 98% (تحليل HPLC)

رقم كاس: المهمة المعلقة (الكيان الجزيئي الجديد)

التأثيرات الأساسية

ماستوديكسترين هوأول-في-فئة الناهض المزدوج لمستقبل GLP-1 ومستقبل الجلوكاجون. بسبب ذلكآلية فريدة من نوعها للتنظيم التآزري لجلوكوز الدم والوزن، ويستخدم على نطاق واسع فيعلاج مرض السكري من النوع 2، وإدارة السمنة وتحسين متلازمة التمثيل الغذائي.

✅ آلية العمل المزدوجة:

ناهضة مستقبلات GLP-1: يعزز إفراز الأنسولين، ويمنع الجلوكاجون، ويخفض نسبة السكر في الدم.

تنظيم مستقبلات الجلوكاجون: التنشيط المعتدل لـ GCGR يزيد من إنفاق الطاقة ويعزز فقدان الوزن.

تأثير تآزري: يعمل على تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم وإدارة الوزن من خلال مسار مزدوج، مع نتائج أفضل من الأدوية المستهدفة-المفردة.

✅ مزايا الجودة لشعار "صنع في الصين":

النقاء مضمون: يتم استخدام عملية تصنيع الطور الصلب -، درجة نقاء أكبر من أو تساوي 98%، شوائب مفردة أقل من أو تساوي 0.1%.

تأكيد النشاط: في النشاط المختبري EC50 < 0.1 نانومتر، عالي الفعالية في الجسم الحي.

استقرار ممتاز: أظهرت الاختبارات المتسارعة أن درجة النقاء ظلت فوق 97% لمدة 6 أشهر.

✅ ضمان العرض العالمي:

لوجستيات سلسلة التبريد: نقل سلسلة التبريد من 2 إلى 8 درجات طوال العملية بأكملها لضمان استقرار المنتج.

تسليم مستودعات متعددة-.: تم إنشاء مستودعات إقليمية في الصين وأوروبا وأمريكا ومنطقة-آسيا والمحيط الهادئ، مما يضمن التسليم في غضون 7 أيام.

دعم التخليص الجمركي: إعداد المستندات بشكل احترافي يضمن التخليص الجمركي السلس في جميع أنحاء العالم.

عملية الإنتاج وضمان الجودة

1. عملية التوليف المتقدمة:

تركيب المرحلة الصلبة -.: Microwave-assisted solid-phase synthesis technology was used, with a condensation efficiency >99.8%.

عملية التنقية: تنقية HPLC التحضيرية، شطف التدرج، جمع الذروة الرئيسية.

تكنولوجيا التجفيف بالتجميد-.: درجة الحرارة-التجميد المتحكم فيه-التجفيف، مما يؤدي إلى مظهر ممتلئ ووقت إعادة تكوين<30 seconds.

2. معايير صارمة لمراقبة الجودة:

الخصائص الفيزيائية والكيميائية:

المحتوى: 95.0%~105.0% من الكمية المسمى.

الرقم الهيدروجيني: 6.5 ~ 7.5

محتوى الرطوبة: أقل من أو يساوي 3.0% (طريقة كال فيشر)

النشاط البيولوجي:

مقايسة صلاحية الخلية: عيار لا يقل عن 90% من المعيار.

الفعالية في الجسم الحي: تلبي معايير الجودة

3. بيانات الاستقرار:

استقرار طويل الأمد-.: بعد وضعها عند 25 درجة ±2 درجة لمدة 36 شهرًا، استوفت جميع المؤشرات المتطلبات.

اختبار سريع: بعد تخزينه في درجة حرارة 40 درجة ± 2 درجة لمدة 6 أشهر، انخفض النقاء بنسبة أقل من أو يساوي 1.5%.

التحقق من النقل: تم اجتياز اختبارات الاهتزاز والسقوط، وسلامة التغليف جيدة.

المزايا السريرية وآفاق التطبيق

1. بيانات التجارب السريرية:

تأثير خفض نسبة السكر في الدم: أظهرت التجارب السريرية للمرحلة الثالثة انخفاضًا في نسبة HbA1c بنسبة 1.5% إلى 2.0%.

تأثير فقدان الوزن: يتم تناوله مرة واحدة في الأسبوع، مما يؤدي إلى فقدان الوزن بنسبة 10% إلى 15%.

ملف تعريف أمان جيد: كان حدوث الأحداث السلبية مماثلة لتلك التي في المجموعة الضابطة.

2. آفاق التطبيق:

علاج مرض السكري: مناسب لمرضى السكري من النوع الثاني الذين لم يستجيبوا بشكل جيد للميتفورمين.

إدارة السمنة: المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين مؤشر كتلة الجسم لديهم أكبر من أو يساوي 30 كجم/م2 أو أكبر من أو يساوي 27 كجم/م2 مع وجود مضاعفات.

تحسين التمثيل الغذائي: يحسن عوامل الخطر القلبية الوعائية مثل نسبة الدهون في الدم وضغط الدم.

العرض العالمي وضمان الخدمة

1. مزايا سلسلة التوريد:

توريد المواد الخام: تم بناء قاعدة إنتاج المواد الخام الببتيدية-ذاتيًا بقدرة إنتاجية كبيرة.

الامتثال للإنتاج: اجتاز-فحوصات الموقع بواسطة NMPA وFDA، ويتوافق مع معايير GMP الدولية.

نظام الجودة: إنشاء نظام تتبع كامل من المواد الخام إلى المنتجات النهائية.

2. الدعم اللوجستي:

التعبئة والتغليف التي يتم التحكم في درجة حرارتها-: يستخدم مواد متغيرة الطور مع الحفاظ على درجة حرارة 2-8 درجة لمدة تزيد عن أو تساوي 72 ساعة.

مراقبة في الوقت الفعلي-.: مجهزة بمسجل درجة الحرارة، ويمكن تتبع بيانات درجة الحرارة طوال العملية برمتها.

خطة الطوارئ: إنشاء آلية للاستجابة الطارئة للحالات غير الطبيعية.

3. الخدمات الفنية:

الدعم المهني: توفير المعلومات الفنية ودعم التطبيقات التنظيمية.

خدمة التخصيص: يمكننا توفير مواصفات التعبئة والتغليف المخصصة وفقا لاحتياجات العملاء.

ضمان ما بعد-المبيعات: إنشاء آلية استجابة سريعة لشكاوى العملاء.

لماذا تختار الببتيدات Masdo المصنوعة في الصين؟

البحث والتطوير المبتكر: أول ناهض مزدوج GLP-1R/GCGR يتم إنتاجه محليًا ويتمتع بحقوق ملكية فكرية مستقلة

جودة موثوقة: تم تصنيعها وفقًا لمعايير GMP الدولية، مما يضمن جودة يمكن التحكم فيها.

ميزة التكلفة: الإنتاج المحلي يجعل الأسعار أكثر تنافسية.

إمدادات مستقرة: سلسلة التوريد الكاملة تضمن التسليم في الوقت المناسب وبشكل موثوق.

ملخص

صنع في الصين، مسحوق مجفف بالتجميد من Mastodextrin 5mg للحقنيمثل معيار الجودة{{0} العالي للأدوية المبتكرة المنتجة محليًا. خلالعمليات التصنيع المتقدمة، ومراقبة الجودة الصارمة، ونظام سلسلة التوريد الشامل، فهو يوفرخيارات علاجية عالية الجودة-ومتوفرة للمرضى الذين يعانون من أمراض التمثيل الغذائي في جميع أنحاء العالم. اختيار صنع في الصين يعني الاختيارجودة مبتكرة وضمان موثوق.

يحتاجأي شيء يرجى الاتصالنحن

الوسم : الصين مازدوتيد 5 ملغ / قارورة الببتيدات تجميد - مسحوق مجفف، الصين الصين مازدوتيد 5 ملغ / قارورة الببتيدات تجميد - مسحوق مجفف المصنعين والموردين والمصنع