جونادوريلين 2مجم/قارورة تجميد الببتيدات الصينية-مسحوق مجفف

مقدمة Gonarelin 2mg / زجاجة الأساسية

الصيدلانية-تركيبة الببتيد الصفية|جونادوريلين صنع في الصين

الاسم الكيميائي: بيروجلوتاميل - هستيل - تريبتوفانيل - سيريل - تيروزيل - جليسيل - ليوسيل - أرجينيل - بروليل - جليكاميد

تسلسل: pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-Gly-Leu-Arg-Pro-Gly-NH₂

رقم سجل المستخلصات الكيميائية.: 33515-09-2

مواصفة: 2 ملغ/زجاجة

شكل الجرعة: مسحوق مجفف بالتجميد للحقن

الصيغة الجزيئية: C₅₅H₇₅N₁₇O₁₃

الوزن الجزيئي: 1182.3

مظهر: تجميد أبيض-مسحوق متكتل مجفف

نقاء: أكبر من أو يساوي 98% (كشف HPLC)

شروط التخزين: يحفظ في درجة حرارة 2-8 درجة بعيدا عن الضوء.

التأثيرات الأساسية

جوناريلين هوالهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية-(GnRH)الذي يستخدم على نطاق واسع لتقييم وظائف الغدة التناسلية-الغدة النخامية-وعلاج الخصوبة وأبحاث الغدد الصماءبسببهيكل decapeptide مطابق تمامًا لـ GnRH الداخلي.

✅ آلية عمل النبض الفسيولوجي:

تحفيز الغدة النخامية: يعزز إطلاق الهرمون الملوتن (LH) والهرمون المنبه للجريب (FSH)- من الغدة النخامية الأمامية.

يعتمد على النبض-.: يمكن أن يحاكي توصيل الدواء المعتمد على النبض- إفراز GnRH الفسيولوجي.

تنظيم الغدد التناسلية: ينظم بشكل غير مباشر تخليق هرمون التستوستيرون والإستروجين.

✅الجودةمميزات التصنيع الصيني:

النقاء مضمون: عملية تصنيع الطور الصلب-، درجة نقاء أكبر من أو تساوي 98%، شوائب مفردة أقل من أو تساوي 0.1%.

دقة التسلسل: تسلسل ديكاببتيد صحيح 100%.

تأكيد النشاط: في اختبار إطلاق LH في المختبر EC50 <0.1 نانومتر

✅عالميةضمان العرض:

لوجستيات سلسلة التبريد: نقل سلسلة التبريد من 2 إلى 8 درجات طوال العملية بأكملها لضمان استقرار المنتج.

تسليم متعدد-للمستودعات: تم إنشاء مستودعات إقليمية في الصين وأوروبا وأمريكا ومنطقة-آسيا والمحيط الهادئ، مما يضمن التسليم في غضون 7 أيام.

دعم التخليص الجمركي: إعداد المستندات بشكل احترافي يضمن التخليص الجمركي السلس في جميع أنحاء العالم.

عملية الإنتاج وضمان الجودة

1. عملية التوليف المتقدمة:

تركيب المرحلة الصلبة-.: The Fmoc solid-phase synthesis strategy was adopted, with a condensation efficiency >99.5%.

عملية التنقية: تنقية HPLC التحضيرية، شطف التدرج، جمع الذروة الرئيسية.

تكنولوجيا التجفيف بالتجميد-.: درجة الحرارة-التجميد المتحكم فيه-التجفيف، محتوى الرطوبة أقل من أو يساوي 3.0%.

2. معايير صارمة لمراقبة الجودة:

النقاء الكيميائي:

محتوى المكون الرئيسي: 98.0%~102.0%

المواد ذات الصلة: شوائب مفردة أقل من أو تساوي 0.1%، إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 0.5%

محتوى حمض الأسيتيك: أقل من أو يساوي 10.0% (الكروماتوغرافيا الأيونية)

النشاط البيولوجي:

اختبار إطلاق LH في المختبر: فاعلية لا تقل عن 90% من المعيار.

الاختبارات الحيوية في الجسم الحي: تلبية معايير دستور الأدوية

3. بيانات الاستقرار:

استقرار طويل الأمد-.: يخزن في درجة حرارة 2-8 لمدة 24 شهرا، جميع المؤشرات تلبي المتطلبات.

اختبار سريع: بعد تخزينه على درجة 25 لمدة 6 أشهر، انخفضت نسبة النقاء إلى أقل من أو يساوي 2.0%.

الاستقرار في الاستخدام: بعد إعادة التركيب، يخزن في درجة حرارة 2-8 درجة لمدة 24 ساعة؛ نقاء أكبر من أو يساوي 95%.

تطبيقات البحث العلمي وآفاقه السريرية

1. آلية دراسة العمل:

ربط المستقبلات: يرتبط بألفة عالية مع مستقبلات GnRH في الغدة النخامية (Kd=0.1nM)

نقل الإشارة: ينشط مسار فسفوليباز C، مما يعزز تخليق وإطلاق LH وFSH.

خصائص النبض: يمكن أن يؤدي توصيل الدواء المعتمد على النبض- إلى تجنب إزالة حساسية المستقبلات.

2. مجالات البحث والتطبيق:

الطب الإنجابي: تشخيص وعلاج انقطاع الطمث تحت المهاد والعقم

الغدد الصماء: تقييم وظيفة محور الغدة النخامية-الغدة النخامية-

الطب البيطري: تنظيم التكاثر الحيواني ومراقبة دورة الشبق

3. البيانات قبل السريرية:

الافراج عن LH: يحفز إطلاق LH بسرعة بعد الحقن، ويصل إلى مستويات الذروة خلال 30 دقيقة.

الافراج عن هرمون FSH: يعزز إفراز FSH، مع تأثير أخف من LH.

الإدارة النبضية: الإدارة النبضية يمكن أن تحافظ على وظيفة الغدد التناسلية الطبيعية.

مزايا جودة التصنيع في الصين

1. المزايا في عملية التصنيع:

تكنولوجيا التوليف: بمساعدة الميكروويف-تركيب الحالة الصلبة-بكفاءة تكثيف عالية.

عملية التنقية: تنقية HPLC تحضيرية، درجة نقاء أكبر من أو تساوي 98%.

ضبط الجودة: مراقبة الجودة طوال العملية برمتها من المواد الخام إلى المنتجات النهائية.

2. نظام ضمان الجودة:

متوافقة مع المعايير: يفي بمعايير دستور الأدوية الصيني، وUSP، وEP.

دراسة الاستقرار: أكمل تحقيق الاستقرار الشامل.

اتساق الدفعة: التحكم الصارم في العملية يضمن الاتساق بين الدفعات.

3. شبكة التوريد العالمية:

قاعدة الإنتاج: قاعدة إنتاج متوافقة مع GMP-في الصين

شبكة التوزيع: شبكة توزيع عالمية وشبكة لوجستية لسلسلة التبريد

دعم التسجيل: يدعم طلبات التسجيل من دول حول العالم.

لماذا تختار Gonaraylin المصنوع في الصين؟

الهيكليةدقة: تسلسل ديكاببتيد صحيح بنسبة 100% ومتوافق مع هرمون GnRH الداخلي.

عالينقاء: نقاء أكثر من 98%، مع رقابة صارمة على الجودة.

نبضصفات: يمكن أن يؤدي توصيل الدواء المعتمد على النبض- إلى تجنب إزالة حساسية المستقبلات.

مستقرإمداد: سلسلة التوريد الكاملة تضمن التسليم في الوقت المناسب وبشكل موثوق.

ملخص

صنع في الصين، مسحوق مجفف بالتجميد Gonarelin 2mg للحقنيمثل معيار الجودة-العالي للهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية-.. خلالعمليات التوليف المتقدمة، ومراقبة الجودة الصارمة، ونظام العرض المستقر،يوفرأدوات بحث عالية الجودة-وفعّالة للغايةلأبحاث الطب التناسلي والغدد الصماء في جميع أنحاء العالم. اختيار صنع في الصين يعني الاختيارالبحث-يصنف الجودة والضمان الموثوق.

يحتاجأي شيء يرجى الاتصالنحن

الوسم : جونادوريلين 2مجم/قارورة تجميد الببتيدات الصينية-مسحوق مجفف، الصين جونادوريلين 2مجم/قارورة تجميد الببتيدات الصينية-مصنعي المسحوق المجفف والموردين والمصنع