HCG 10000iu/قارورة تجميد الببتيدات-مسحوق مجفف لكمال الأجسام

HCG 10000 وحدة دولية/مقدمة أساسية للزجاجة

الصيدلانية-تركيبة الببتيد الصفية|موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (HCG) المصنوعة في الصين

الاسم الكيميائي: موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (هرمون البروتين السكري المزدوج السلسلة-)

وحدة فرعية: 92 حمض أميني (متجانس مع LH، FSH، وTSH)

وحدة فرعية: 145 حمض أميني (تسلسل محدد)

رقم سجل المستخلصات الكيميائية.: 9002-61-3

مواصفة: 10000 وحدة دولية/زجاجة

شكل الجرعة: مسحوق مجفف بالتجميد للحقن

الوزن الجزيئي: حوالي 36.000 دج

مظهر: مسحوق متكتل أبيض مجفف بالتجميد + ماء معقم لمذيب الحقن

نقاء: أكبر من أو يساوي 95% (كشف HPLC)

شروط التخزين: يحفظ في درجة حرارة 2-8 درجة بعيدا عن الضوء.

التأثيرات الأساسية

موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (hCG) هي أهرمون البروتين السكري الذي تفرزه المشيمة. بسببهيكلها ونشاطها البيولوجي يشبه إلى حد كبير LH، ويستخدم على نطاق واسع فيعلاج العقم، وقصور الغدد التناسلية لدى الذكور، والتعافي بعد الدورة- لدى الرياضيين.

✅ آلية العمل المزدوجة:

اللوتينة: يحاكي تأثيرات LH، حيث يحفز الخلايا الخلالية في الخصية لإنتاج هرمون التستوستيرون.

تحفيز الجريبات: يعزز بشكل تآزري نمو الجريب والإباضة مع هرمون FSH.

إنتاج الحيوانات المنوية: يعزز وظيفة الأنابيب المنوية في الخصية ويحافظ على تكوين الحيوانات المنوية.

✅الجودةمميزات التصنيع الصيني:

ضمان النشاط: النشاط الحيوي أكبر من أو يساوي 10000 وحدة دولية/مجم، متوافق مع معايير دستور الأدوية الأمريكي.

مراقبة النقاء: نقاء الذروة الرئيسية أكبر من أو يساوي 95%، نقاء البوليمر أقل من أو يساوي 2%.

الغليكوزيل: يضمن تعديل الغليكوزيل المناسب -نصف العمر والنشاط.

✅عالميةضمان العرض:

لوجستيات سلسلة التبريد: نقل سلسلة التبريد من 2 إلى 8 درجات طوال العملية لضمان نشاط مستقر.

تسليم متعدد-للمستودعات: المستودعات التي يتم التحكم في درجة حرارتها-في الصين وأوروبا وأمريكا وآسيا-منطقة المحيط الهادئ تضمن التسليم خلال 5 أيام.

دعم التخليص الجمركي: استكمال وثائق التصدير مثل COA وMSDS

عملية الإنتاج وضمان الجودة

1. تكنولوجيا الإنتاج المتقدمة:

التكنولوجيا المؤتلفة: Using the CHO cell expression system, expression level >1000 وحدة دولية/لتر

عملية التنقية: التنقية بثلاث-خطوات: التبادل الأيوني + الفصل اللوني الكاره للماء + المنخل الجزيئي.

تكنولوجيا التجفيف بالتجميد-.: درجة الحرارة-التجميد المتحكم فيه-التجفيف، محتوى الرطوبة أقل من أو يساوي 3.0%.

2. معايير صارمة لمراقبة الجودة:

النشاط الحيوي:

في الاختبار الحيوي في الجسم الحي: طريقة زيادة وزن المبيض لتحديد الفاعلية

النشاط في المختبر: تم التحقق من النشاط باستخدام مقايسة الجينات لمراسل cAMP.

الخصائص الفيزيائية والكيميائية:

النقاء: منطقة الذروة الرئيسية RP-HPLC أكبر من أو تساوي 95%

البوليمرات: أقل من أو يساوي 2% كما تم اكتشافها بواسطة SEC-HPLC

الغليكوزيل: الكشف عن محتوى حمض السياليك

3. بيانات الاستقرار:

استقرار طويل الأمد-.: يتم الحفاظ على نشاط أكبر من أو يساوي 90% بعد 24 شهر من التخزين عند درجة حرارة 2-8 درجة.

اختبار متسارع: بعد 3 أشهر من التخزين عند درجة حرارة 25 درجة انخفض النشاط إلى أقل أو يساوي 5%.

الاستقرار في الاستخدام: بعد إعادة التركيب، التخزين في درجة حرارة 2-8 درجة لمدة 24 ساعة يحافظ على نشاط أكبر من أو يساوي 95%.

تطبيقات البحث العلمي وآفاقه السريرية

1. آلية دراسة العمل:

مسار الإشارة: ينشط مسار cAMP-PKA، مما يعزز تخليق هرمون الستيرويد.

ربط المستقبلات: يرتبط بألفة عالية مع مستقبلات LH/CG (Kd=0.1nM)

تنظيم الجينات: تنظيم التعبير عن جينات تخليق الستيرول مثل StAR وCYP11A1

2. مجالات البحث والتطبيق:

الطب الإنجابي: بحث حول العقم والتكنولوجيا المساعدة على الإنجاب

الغدد الصماء: علاج قصور الغدد التناسلية وتأخر البلوغ

الطب الرياضي: دراسة حول استعادة وظيفة المحور الغدد التناسلية-الغدة النخامية-

3. البيانات قبل السريرية:

تعزيز هرمون التستوستيرون: حقنة واحدة من 5000 وحدة دولية لدى الرجال يمكن أن تزيد مستويات هرمون التستوستيرون بنسبة 400-600٪.

تحريض التبويض: نسبة نجاح تحفيز التبويض عند النساء هي 85-90%.

ملف تعريف أمان جيد: 60 عامًا من التطبيق السريري يؤكد سلامته.

مزايا الجودة المصنوعة في الصين

1. المزايا في عملية التصنيع:

خط الخلية: خط خلية تعبير CHO عالي مع ثبات جيد

مفاعل حيوي: ثقافة تعليق واسعة النطاق-، بقدرة إنتاجية تصل إلى ملايين الوحدات الدولية/الدفعة

عملية التنقية: تنقية كروماتوجرافيا ثلاثية-خطوات لإزالة البروتينات المضيفة والحمض النووي.

2. نظام ضمان الجودة:

متوافقة مع المعايير: يفي بمعايير دستور الأدوية الصيني، وUSP، وEP.

السلامة من الفيروسات: التحقق الصارم من إزالة/تعطيل الفيروس

اتساق الدفعة: التحكم المتقدم في العملية يضمن الاتساق بين الدُفعات.

3. شبكة التوريد العالمية:

قاعدة الإنتاج: قاعدة الإنتاج المتوافقة مع GMP-في الصين

شبكة سلسلة التبريد: شبكة لوجستية-يتم التحكم في درجة حرارتها وتغطي الكرة الأرضية.

دعم التسجيل: يدعم طلبات التسجيل من دول حول العالم.

لماذا تختار HCG المصنوع في الصين؟

نشاطمضمون: النشاط الحيوي أكبر من أو يساوي 10000 وحدة دولية/ملجم، قوة دقيقة

صحيحالغليكوزيل: يؤدي تعديل الغليكوزيل الصحيح إلى نصف عمر مناسب-.

استثنائينقاء: RP-نقاوة HPLC أكبر من أو تساوي 95%، مع مراقبة صارمة للشوائب.

مستقرإمداد: قدرة إنتاجية كبيرة- تضمن التسليم في الوقت المناسب وبشكل موثوق.

ملخص

صنع في الصين HCG 10000 IU مسحوق مجفف بالتجميد للحقنيمثل معيار الجودة-العالي لمستحضرات الهرمونات الإنجابية. خلالالتكنولوجيا المؤتلفة المتقدمة، ومراقبة الجودة الصارمة، ونظام إمداد سلسلة التبريد المستقر، فهو يوفرأدوات بحث عالية الجودة-وفعّالة للغاية لأبحاث الطب التناسلي وأبحاث الغدد الصماء في جميع أنحاء العالم. اختيار صنع في الصين يعني الاختيارالجودة المهنية وضمان موثوق.

يحتاجأي شيء يرجى الاتصالنحن

الوسم : hcg 10000iu/vial peptides تجميد-مسحوق مجفف لكمال الأجسام، الصين hcg 10000iu/vial peptides تجميد-مسحوق مجفف لمصنعي كمال الأجسام والموردين والمصنع