صنع في الصين HMG 75iu/قارورة تجميد الببتيدات-مسحوق مجفف

HMG 75IU/مقدمة أساسية للزجاجة

صيدلاني -تركيبة الببتيد من الدرجة|صنع الصينيون-هرمونات الغدد التناسلية البشرية عند انقطاع الطمث (هرمون منبه للجريب- + هرمون ملوتن )

العنصر النشط:

نشاط هرمون FSH: أكبر من أو يساوي 37.5 وحدة دولية (الهرمون المنبه للجريب-)

نشاط LH: أكبر من أو يساوي 37.5 وحدة دولية (الهرمون اللوتيني)

إجمالي النشاط: 75 وحدة دولية/زجاجة

الشكل الصيدلاني: مسحوق مجفف بالتجميد للحقن

المصدر : مستخرج من البول عالي النقاء-.

المظهر: مسحوق أبيض متجمد-مكتل مجفف

النقاء: أكبر من أو يساوي 95% (اختبار SDS-PAGE)

شروط التخزين: يحفظ في درجة حرارة 2-8 درجة بعيدا عن الضوء.

التأثيرات الأساسية

حكومة صاحب الجلالة هوإعداد موجهة الغدد التناسلية يحتوي على كميات متساوية من نشاط FSH و LH. بسبب ذلكتنظيم ثنائي الاتجاه لتطوير الجريب وتخليق الهرمونات الجنسية، ويستخدم على نطاق واسع فيتكنولوجيا الإنجاب المساعدة، وعلاج اضطرابات التبويض، وقصور الغدد التناسلية لدى الذكور.

✅ النشاط الهرموني المزدوج:

وظيفة FSH: يعزز نمو الجريبات وتطورها وتكوين الحيوانات المنوية.

وظيفة LH: يحفز عملية التبويض وتكوين الجسم الأصفر، ويعزز إفراز هرمون التستوستيرون.

تأثير تآزري: نسبة 1:1 من FSH إلى LH تحاكي إفراز الهرمونات الفسيولوجية.

✅ مزايا الجودة لشعار "صنع في الصين":

النقاء مضمون: تنقية كروماتوجرافية متعددة-خطوات، نقاء أكبر من أو يساوي 95%، بروتينات شوائب أقل من أو يساوي 5%.

معايرة النشاط: تمت معايرتها وفقًا للمعايير الدولية، مما يضمن نشاطًا بيولوجيًا دقيقًا وموثوقًا.

لا يسبب الحساسية: يزيل الشوائب بشكل فعال ويقلل من خطر الحساسية.

✅ ضمان العرض العالمي:

لوجستيات سلسلة التبريد: يتم النقل بدرجة حرارة 2-8 درجة طوال العملية بأكملها لضمان نشاط مستقر.

تسليم مستودعات متعددة-.: تم إنشاء مستودعات إقليمية في الصين وأوروبا وأمريكا ومنطقة-آسيا والمحيط الهادئ، مما يضمن التسليم في غضون 7 أيام.

دعم التخليص الجمركي: استكمال مستندات التصدير مثل تقارير الفحص وشهادات المنشأ.

عملية الإنتاج وضمان الجودة

1. عملية الاستخلاص والتنقية:

اختيار المواد الخام: اختر بدقة مصادر البول من النساء الأصحاء بعد انقطاع الطمث.

تنقية كروماتوغرافية: التنقية الكروماتوجرافية على خطوتين-باستخدام التبادل الأيوني والمناخل الجزيئية

تعطيل الفيروس: حضانة ذات درجة حموضة منخفضة + علاج S/D لضمان سلامة الفيروس.

2. معايير صارمة لمراقبة الجودة:

النشاط الحيوي :

نشاط FH: 37.5 ± 5.6 وحدة دولية / قارورة

نشاط LH: 37.5±5.6 وحدة دولية/قارورة

الاختبارات الحيوية في الجسم الحي: تلبية معايير دستور الأدوية

الخصائص الفيزيائية والكيميائية:

النقاء: أكبر من أو يساوي 95% (الرحلان الكهربائي)

قيمة الرقم الهيدروجيني: 6.5-7.5

الرطوبة: أقل من أو يساوي 3.0%

3. بيانات الاستقرار:

استقرار طويل الأمد-.: يتم الحفاظ على نشاط أكبر من أو يساوي 90% بعد 24 شهر من التخزين عند درجة حرارة 2-8 درجة.

اختبار متسارع: بعد 3 أشهر من التخزين عند درجة حرارة 25 درجة انخفض النشاط إلى أقل من أو يساوي 10%.

التحقق من النقل: تم اجتياز اختبارات دورة الاهتزاز ودرجة الحرارة.

التطبيق السريري والمزايا العلاجية

1. تطبيقات المرأة:

العلاج بتحريض الإباضة: يستخدم لعلاج مرضى انقطاع الإباضة المقاومين للكلوميفين-.

المساعدة على الإنجاب: التحكم في الإباضة الفائقة في دورات التلقيح الاصطناعي/الحقن المجهري

دعم اللوتين: يعزز وظيفة الجسم الأصفر ويحسن معدل الانغراس.

2. التطبيقات الموجهة للذكور-.:

اضطرابات تكوين الحيوانات المنوية: علاج قلة قلة النطاف ناقصة الغدد التناسلية

تأخر البلوغ: تحريض النمو لدى المرضى الذين يعانون من قصور الغدد التناسلية

3. مزايا الجودة:

نشاط دقيق: معايرة بدقة باستخدام المعايير الدولية.

اتساق الدفعة: التحكم الصارم في العملية يضمن الاتساق بين الدفعات.

أمان عالي: التحقق من تعطيل الفيروس يقلل من خطر الإصابة بالأمراض المنقولة بالدم.

العرض العالمي وضمان الخدمة

1. القدرة الإنتاجية:

القدرة الإنتاجية السنوية: أكثر من مليون زجاجة سنويا.

تصنيع مرن: متوفر بمواصفات مختلفة مثل 75IU و 150IU.

ضمان القدرة الإنتاجية: خطوط الإنتاج المتعددة تضمن إمدادات مستقرة.

2. شهادة الجودة:

شهادة النظام: معتمد من GMP ومتوافق مع معايير cGMP.

الامتثال لدستور الأدوية: يفي بمعايير دستور الأدوية الصيني ودستور الأدوية الأوروبي.

توثيق كامل: يوفر حزمة وثائق كاملة لمراقبة الجودة.

3. الدعم اللوجستي:

التعبئة والتغليف المهنية: علبة فوم طبية + أكياس ثلج تحافظ على الدفء عند درجة حرارة 2-8 درجة لمدة تزيد أو تساوي 48 ساعة.

مراقبة درجة الحرارة: مجهزة بمسجل درجة الحرارة، مما يسمح بالتتبع الكامل.

خطة الطوارئ: إنشاء آلية للاستجابة الطارئة للحالات غير الطبيعية.

لماذا تختار HMG المصنوعة في الصين؟

نشاط دقيق: تمت معايرتها وفقًا للمعايير الدولية، مما يضمن نشاطًا بيولوجيًا موثوقًا به.

درجة نقاء عالية: تنقية كروماتوجرافيا متعددة-خطوات، درجة نقاء أكبر من أو تساوي 95%

ملف تعريف أمان عالي: التعطيل الصارم للفيروس يقلل من خطر الإصابة بالأمراض المنقولة بالدم.

إمدادات مستقرة: قدرة إنتاجية كبيرة-، والتسليم في الوقت المناسب

ملخص

صنع في الصين، مسحوق مجفف بالتجميد HMG 75IU للحقنيمثل أعلى معايير الجودة لمستحضرات موجهة الغدد التناسلية البولية. خلالعمليات تنقية متقدمة، ومراقبة صارمة للجودة، ونظام إمداد مستقر،فهو يوفرخيار العلاج الفعال والآمنلمجال الطب الإنجابي العالمي. اختيار صنع في الصين يعني الاختيارالجودة المهنية وضمان موثوق.

هل تحتاج إلى معلومات عن المنتج أو الدعم السريري؟

لا تتردد في الاتصال بفريق الشؤون الطبية لدينا للحصول على الخدمات المهنية!

Nبحاجة إلى أي شيء، يرجى الاتصالنحن

الوسم : صنع في الصين hmg 75iu/قارورة تجميد الببتيدات-مسحوق مجفف، الصين صنع في الصين hmg 75iu/قارورة تجميد الببتيدات-مصنعي المسحوق المجفف والموردين والمصنع