Teriparatide 10mg/قارورة لزيادة كثافة العظام وتعزيز صحة العظام

مقدمة تيريباراتيد 10 ملغ/زجاجة

-تركيبات الببتيد الصيدلانية|أجزاء هرمون الغدة الدرقية (1-34) مصنوعة في الصين 10 ملغ/قارورة

CAS: 52232-67-4

الصيغة الجزيئية: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

الوزن الجزيئي: 4117.8 جم/مول

نقاء: أكبر من أو يساوي 99% (كشف HPLC)

مظهر: مسحوق أبيض مجفف بالتجميد

تخزين: يبرد في درجة حرارة 2-8 درجة، محمي من الضوء. استخدم مباشرة بعد إعادة التركيب.

المزايا والوظائف الأساسية

تيريباراتيد هوالجزء النشط من هرمون الغدة الدرقية البشري المؤتلف (1-34).والأولمعزز لتكوين العظام معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. من خلال تنشيط مستقبلات هرمون الغدة الجار درقية على الخلايا العظمية، فإنه يعزز تكوين العظام، ويزيد من كثافة العظام، ويحسن البنية المجهرية للعظام، وله قيمة سريرية مهمة وأهمية بحثية علمية.علاج هشاشة العظام، وشفاء الكسور، وتجديد العظام.

✅ الدوائيةآلية:

تعزيز تكوين العظام: يحفز تكاثر الخلايا العظمية وتمايزها، ويعزز تكوين مصفوفة العظام.

تنظيم ارتشاف العظام: الإدارة المتقطعة يمكن أن تعزز تكوين العظام وتمنع ارتشاف العظم.

شفاء الكسور: يسرع عملية شفاء الكسور ويحسن جودة مسامير القدم.

تعزيز كثافة العظام: يحسن بشكل ملحوظ كثافة العظام في العمود الفقري القطني والورك.

تحسين جودة العظام: تحسين البنية التربيقية والاتصال

✅الجودةمزايا الشركات المصنعة الصينية:

عملية الإنتاج: يتم استخدام نظام التعبير المؤتلف للإشريكية القولونية، وعملية التخمير مستقرة.

عملية التنقية: ثلاث- مراحل تنقية: التبادل الأيوني + الفصل اللوني الكاره للماء + الطور المعكوس - HPLC

ضبط الجودة: يتوافق مع إرشادات ICH Q6B، ونقاء أكبر من أو يساوي 99%.

التحقق من صحة النشاط: التحقق المزدوج باستخدام نموذج الخلايا العظمية في المختبر + نموذج هشاشة العظام في الجسم الحي

ضمان العقيم: عملية الترشيح والتعقيم النهائي -التجفيف تضمن الاستقرار.

نظام التوثيق: وثائق DMF كاملة، ودعم طلبات التسجيل الدولية.

✅المنتجسمات:

نشط للغاية: يمتلك النشاط الحيوي الكامل للـ PTH (1-34).

استقرار جيد: تتمتع التركيبة المجففة بالتجميد-بثبات يصل إلى 24 شهرًا.

سلامة عالية: رقابة صارمة على البروتين المضيف وبقايا الحمض النووي

التكافؤ الحيوي: وجود نفس تسلسل الأحماض الأمينية والبنية المكانية للدواء الأصلي.

دليل الاستخدام والتخزين

1. إعادة البناء والتحضير:

مذيب خاص:

يوصى باستخدامهمحلول ملحي فسيولوجي يحتوي على 0.1% من مساحة سطح الجسم.

دراسة في المختبر:مصل -وسط -MEM مجاني

الحقن داخل الجسم:محلول ملحي فسيولوجي يحتوي على 0.1% من مساحة سطح الجسم

التكوين القياسي:

قم بحقن 2 مل من المذيب في قنينة 10 ملغ وحركها بلطف حتى تذوب.

حل الأسهم من5 ملغم/مل (حوالي 1.2 مم)تم الحصول عليها .

تمييع تدريجيًا إلى تركيز العمل باستخدام المذيب المناسب.

السيطرة على الذوبان:

وقت الذوبان: قم بتدويره بلطف لمدة 5-10 دقائق في درجة حرارة الغرفة.

معايير الملاحظة: يجب أن يكون الحل واضحاً وشفافاً وخالياً من الجسيمات.

تجنب الإجراءات التالية: الاهتزاز العنيف، والمعالجة بالموجات فوق الصوتية، والتسخين حتى الذوبان.

نطاق الرقم الهيدروجيني: يجب أن يكون الرقم الهيدروجيني بعد التحضير 5.0-7.0.

2. شروط التخزين:

غير مفتوح:

تخزينها في 2-8 درجةلمدة 24 شهرا .

يحفظ مجمداً عند -20 درجةلمدة 36 شهرا .

تجنب تكرار دورات التجميد-والذوبان

أعيد تشكيلها:

محلول المخزون: قم بتبريده بدرجة حرارة 2-8 درجة واستخدمهفي غضون 24 ساعة.

حل العمل: يوصى بهللتحضير والاستخدام على الفور; يحفظ في درجة حرارة 4 درجات لمدة لا تزيد عن 8 ساعات.

لا تجمد الحلول المعاد تشكيلها.

شروط النقل:

النقل بسلسلة التبريد (2-8 درجة)

تستخدم عبوات احترافية يتم التحكم في درجة حرارتها-.

مزودة بجهاز تسجيل درجة الحرارة

معلمات الاستقرار:

حساسة لدرجة الحرارة: يتسارع التدهور عند درجات حرارة أعلى من 25 درجة

حساس للضوء: حساس للأشعة فوق البنفسجية، ويتطلب التخزين بعيدا عن الضوء.

حساسة للأكسدة: تجنب ملامسة المواد المؤكسدة

الرقم الهيدروجيني الأمثل: 5.0-7.0

3. خطة البحث والتطبيق:

في تجارب الخلايا المختبرية:

نموذج الخلية:

الخلايا العظمية البشرية (hFOB، SaOS-2)

خلايا عظمية للفئران (MC3T3-E1)

الخلايا الجذعية الوسيطة البشرية

خلايا الساركوما العظمية (MG-63)

تدرج التركيز:

تركيز منخفض: 0.1-1 نانومتر

التركيز المتوسط: 1-10 نانومتر

تركيز عالي: 10-100 نانومتر

وقت المعالجة:

التحفيز قصير المدى-: 5-60 دقيقة (مسار الإشارة)

العلاج المتوسط: 6-48 ساعة (التعبير الجيني)

الحث طويل الأمد-: 3-21 يومًا (التمايز والتمعدن)

مؤشرات التقييم:

تكاثر الخلايا: CCK-8، BrdU

نشاط الفوسفاتيز القلوي (ALP).

تشكيل العقيدات المعدنية (تلطيخ Alizarin Red S)

التعبير الجيني العظمي: Runx2، OSX، OCN

دراسات على الحيوانات في الجسم الحي:

نموذج المرض:

إزالة المبيض (OVX) نموذج هشاشة العظام الفئران

نموذج الفأر المرتبط بهشاشة العظام-بالعمر

نموذج هشاشة العظام الناتج عن الجلوكوكورتيكويد-

نموذج شفاء الكسور (عيب الفخذ/الظنبوب)

نظام الجرعة:

الحقن تحت الجلد:20-40 ميكروجرام/كجممرة واحدة يوميا.

الحقن داخل الصفاق:20-40 ميكروجرام/كجممرة واحدة يوميا.

الحقن الموضعي:يحقن في موقع الكسر، 5-10 ميكروغرام/موقع

دورة الجرعة:

الإدارة الوقائية: تبدأ فورًا بعد إنشاء النموذج وتستمر لمدة 8-12 أسبوعًا.

الإدارة العلاجية: تبدأ بعد 4 أسابيع من إنشاء النموذج وتستمر لمدة 4-8 أسابيع.

الإدارة المتقطعة: محاكاة الممارسة السريرية، مرة واحدة يوميا.

طريقة التقييم:

اختبار كثافة المعادن في العظام: DXA، μCT

الميكانيكا الحيوية للعظام: -اختبارات ثني وضغط ثلاث نقاط

التشكل النسيجي: تلطيخ سعادة، تلطيخ جولدنر

المؤشرات الحيوية في الدم: PINP، CTX-1

آلية دراسة العمل:

مسارات الإشارات: PKA، PKC، Wnt/ -catenin

التعبير الجيني: تحليل المصفوفة الدقيقة، RNA-seq

علم البروتينات: التعبير عن تكون العظم-البروتينات ذات الصلة

التمثيل الغذائي: تحليل مستقلبات العظام

4. تحسين التصميم التجريبي:

اختيار الجرعة:

جرعة منخفضة: 20 ميكروجرام/كجم/يوم

الجرعة المتوسطة: 40 ميكروجرام/كجم/يوم

الجرعة العالية: 80 ميكروجرام/كجم/يوم

إعداد مجموعة التحكم:

مجموعة جراحة الشام

مجموعة التحكم النموذجية (OVX + مركبة)

مجموعة المراقبة الإيجابية: أليندرونات الصوديوم (3 ملغم/كغم/أسبوع)

نقطة زمنية لأخذ العينات:

بعد 4 أسابيع من تناول الدواء: التأثيرات المبكرة

بعد 8 أسابيع من تناول الدواء: تأثير منتصف المدة-.

بعد 12 أسبوعًا من تناول الدواء: تأثيرات طويلة المدى-.

معالجة العينات:

المصل: الكشف عن علامات دوران العظام

الأنسجة العظمية: مثبتة باستخدام بارافورمالدهيد 4% (التحليل النسيجي)

الأنسجة العظمية: محفوظة عند -80 درجة (البيولوجيا الجزيئية)

البول: جمع البول على مدار 24 ساعة

لماذا تختار Teriparatide المصنوع في الصين؟

اِصطِلاحِيّالمزايا:

عمليات التعبير والتنقية المؤتلفة الناضجة

نظام بحث الجودة الكامل

رقابة صارمة على العمليات ومعايير الإصدار

نظام مستندات كامل يدعم التقارير الثنائية الصينية-في الولايات المتحدة

جودةيضمن:

نقاء أكبر من أو يساوي 99% (HPLC)

بقايا البروتين المضيف<10 ppm

بقايا الحمض النووي المضيف<10 pg/mg

السموم الداخلية<1 EU/mg

مخطط الببتيد يتوافق مع الدواء الأصلي.

النشاط البيولوجي أكبر أو يساوي 90% من الدواء الأصلي

يكلفميزة:

يؤدي الإنتاج على نطاق واسع-إلى خفض التكاليف بنسبة 30-50%.

بالمقارنة مع المنتجات المستوردة، فهي تتمتع بميزة سعرية واضحة.

يتم دعم المواصفات المخصصة والتعبئة والتغليف.

توفير نقل التكنولوجيا ودعم العمليات

خدمةيدعم:

فريق الدعم الفني المحترف

تقديم وثائق فنية مفصلة

المساعدة في التصميم التجريبي

نظام شامل لخدمة ما بعد-المبيعات

اتجاهات البحث والتطبيق

أبحاث هشاشة العظام:

التسبب في هشاشة العظام

آلية تنظيم استقلاب العظام

طرق تقييم جودة العظام

استكشاف نظم العلاج المركب

أبحاث تجديد العظام:

الآليات الجزيئية لشفاء الكسور

بناء هندسة الأنسجة العظمية

استراتيجيات إصلاح عيوب العظام

وظيفية المواد الحيوية

تطوير المخدرات:

فحص المروجين تكوين العظام الجديدة

تحسين أنظمة توصيل الدواء (عبر الجلد، عن طريق الفم)

الدراسات الدوائية / الديناميكية الدوائية

تقييم السلامة قبل السريرية

البحوث الأساسية:

آلية تمايز العظم

مسار إشارات استقلاب العظام

الشيخوخة وفقدان العظام

الإجهاد الميكانيكي وتكوين العظام

تلخيص

تيريباراتيد (PTH 1-34) موجود حاليًاالمروج الوحيد لتكوين العظام الذي يتم تسويقه، تمتلك قيمة لا يمكن تعويضها في علاج هشاشة العظام وأبحاث تجديد العظام. الشركات المصنعة الصينية، من خلالتقنية التعبير المؤتلف المتقدمة، ونظام صارم لمراقبة الجودة، وبيانات بحثية شاملة، تزويد الباحثين العالميينمنتجات بحثية عالية الجودة-وشديدة النشاط والثبات-.، ودعم سلسلة الأبحاث بأكملها بدءًا من الأبحاث الأساسية وحتى التطوير قبل السريري.

يحتاجأي شيء يرجى الاتصالنحن

الوسم : تيريباراتيد 10 ملغ / قارورة يزيد من كثافة العظام ويعزز صحة العظام، الصين تيريباراتيد 10 ملغ / قارورة يزيد من كثافة العظام ويعزز صحة العظام المصنعين والموردين والمصنع