الصين AAS ترينبولون إينونثات-مسحوق خام عالي النقاء

مقدمة لمسحوق المواد الخام ترينبولون إينونثات

المواد الخام الصيدلانية|ترينبولون إينونثات مسحوق المواد الخام

الاسم الكيميائي: 17 -هيبتيلوكسي-estr-4,9,11-trien-3-one

رقم سجل المستخلصات الكيميائية.: 10161-34-9

الصيغة الجزيئية: C₂₅H₃₄O₃

الوزن الجزيئي: 382.54

نقطة الانصهار: 101-103 درجة

مظهر: مسحوق بلوري أبيض

نقاء: أكبر من أو يساوي 99% (كشف HPLC)

مزايا الجودة الأساسية

يتم تصنيع هذا المنتج باستخدامتكنولوجيا الفصل الكروماتوغرافي المتقدمة وعمليات التبلور الدقيقة، ضماننقاء كيميائي متفوق ودقة هيكلية. خلالاختبار نقاء HPLCوالتحقق الهيكلي بالرنين المغناطيسي النووي (NMR)، فهو يوفر ضمانًا عالي الجودة للمواد الخاملإنتاج صياغة المصب.

✅متقدمالتقنيات التحليلية تضمن الجودة:

اختبار نقاء HPLC: نقاء أكبر من أو يساوي 99.0%، شوائب مفردة أقل من أو يساوي 0.1%، إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 0.5%

التحقق بالرنين المغناطيسي النووي: أكد ¹H NMR و¹³C NMR دقة التركيب الجزيئي.

تحليل الطيف الكتلي: LC-MS يؤكد الوزن الجزيئي والأيونات المجزأة

نقاء كيرلي: نقاء بصري أكبر من أو يساوي 99.8% (كشف HPLC اللولبي)

✅صارممراقبة جودة الإنتاج:

مراقبة المواد الخام: نقاء المواد الأولية أكبر من أو يساوي 99.5%

التحكم في العملية: معدل تحويل التفاعل أكبر من أو يساوي 99.8%

عملية التنقية: إعادة التبلور المتعددة، العائد أكبر من أو يساوي 85%.

تكنولوجيا التجفيف: تجفيف بدرجة حرارة منخفضة بالفراغ-، محتوى رطوبة أقل من أو يساوي 0.5%

✅A نظام شامل لضمان الجودة:

دراسة الاستقرار: اختبار معجل لمدة 6 أشهر، المحتوى يقل عن أو يساوي 0.5%.

السيطرة الميكروبية: إجمالي عدد المستعمرات أقل من أو يساوي 100 CFU/g

اختبار المعادن الثقيلة: يتوافق مع معايير ICH Q3D

المذيبات المتبقية: يتوافق مع معايير ICH Q3C

عملية الإنتاج والتحقق من الجودة

1. مزايا عملية التوليف:

التوليف اللولبي: التوليف غير المتماثل يضمن النقاء البصري

تقنيات التنقية: HPLC التحضيري مع إعادة البلورة

عملية التجفيف: التجفيف بالتجميد الفراغي لحماية استقرار المنتج.

2. معايير التحليل والاختبار:

النقاء الكيميائي:

كشف HPLC: عمود C18، شطف التدرج المائي للأسيتونيتريل-

كشف الطول الموجي: 240 نانومتر

وقت الاحتفاظ: 12.5 ± 0.5 دقيقة

التأكيد الهيكلي:

¹H NMR (400 ميجاهرتز، CDCl₃): δ 5.72 (ث، 1H)، 5.55 (ث، 1H)

¹³C الرنين المغناطيسي النووي (100 ميجا هرتز، CDCl₃): δ 199.5، 171.2، 138.5

قياس الطيف الكتلي: ESI+ m/z 383.2 [M+H]⁺

3. مراقبة الممتلكات المادية:

التحكم في الشكل البلوري: متعدد الأشكال مستقر من النوع A

توزيع حجم الجسيمات: D50 50-100μm

الكثافة الظاهرية: 0.4-0.6 جم/سم3

الذوبان: قابل للذوبان بسهولة في الإيثانول، غير قابل للذوبان تقريبا في الماء.

ميزات المنتج والتطبيقات

1. ميزات المنتج:

درجة نقاء عالية: نقاء HPLC أكبر من أو يساوي 99%، مما يضمن جودة التركيبة.

استقرار جيد: ثبات جيد في ظل الظروف المتسارعة لمدة 6 أشهر

ذوبان جيد: له قابلية ذوبان جيدة في الزيوت الشائعة القابلة للحقن.

2. مميزات التطبيق:

ملاءمة الصياغة: مناسب لتحضير الحقن بتراكيز مختلفة.

التوافر البيولوجي العالي: يوفر تعديل الهيبتانات إطلاقًا طويل الأمد-

جودة متسقة: دفعة صغيرة-إلى-تنوعات الدفعة، جودة مستقرة.

3. التخزين والنقل:

شروط التخزين: يحفظ في درجة حرارة 2-8 درجة بعيدا عن الضوء.

فترة الصلاحية: 24 شهرا

متطلبات النقل: نقل سلسلة التبريد، درجة الحرارة 2-8 درجة

لماذا تختار ترينبولون إينونثات؟

الأعلىنقاء: نقاء HPLC أكبر من أو يساوي 99%، مما يضمن الحصول على أفضل النتائج.

الهيكليةتأكيد: التحقق من الرنين المغناطيسي النووي يضمن دقة البنية الجزيئية

حازمضبط الجودة: مراقبة الجودة الشاملة من المواد الخام إلى المنتجات النهائية

مستقرإمداد: قدرة إنتاجية كبيرة- تضمن التسليم في الوقت المناسب.

تلخيص

هذا المنتج هومسحوق إستر ترينبولون إينونثات-عالي النقاء. خلالعمليات إنتاج متقدمة ومراقبة صارمة للجودة، فهي توفر ضمانًا موثوقًا وعالي الجودة للمواد الخاملتصنيع الأدوية . اختيار هذا المنتج يعني الاختيارالجودة العالية والضمان التكنولوجي.

يحتاجأي شيء يرجى الاتصالنحن

الوسم : الصين ترينبولون إينونثات عالي النقاء-مسحوق خام صيني، مسحوق خام ترينبولون إينونثات الصيني عالي النقاء-مصنعي مسحوق خام عالي النقاء والموردين والمصنع في الصين