الوصف

معلمات التقنية

سيترات كلوميفين (سيترات كلوميفين) مقدمة مسحوق المواد الخام الأساسية

مكونات الصف الصيدلاني|Clomiphene Citrate مستقبلات الاستروجين الانتقائية (Serm)

الاسم الكيميائي: 2 - [4 - (2-chloro-1،2-diphenylvinyl) phenoxy] -n ، n-diethylethylamine citrate

رقم CAS: 50-41-9

الصيغة الجزيئية: c₂₆h₂₈clno · c₆h₈o₇

الوزن الجزيئي: 598.09

نقطة الانصهار: 116-118 درجة

المظهر: أبيض أو خارج - مسحوق بلوري أبيض

نقاء: أكبر من أو يساوي 98 ٪ (HPLC)

الآثار الأساسية

Clomiphene Citrate هومغير مستقبلات هرمون الاستروجين الانتقائي (Serm)يستخدم على نطاق واسع لتحريض الإباضة ، وعلاج انخفاض نقص الستيرويد (PCT) (PCT) تعريض الإباضة ، وعلاج نقص الستيرويد (PCT)بسببتحت المهاد القوي - pituitary - خصائص محور الغدد التنظيمية (محور HPG).

✅ ما تحت المهاد - تحفيز محور الغدة النخامية:

يحجب مستقبلات هرمون الاستروجين بشكل تنافسيويخفف من تثبيط ردود الفعل السلبية

زيادة تردد نبض GNRH والسعة

يحفز الغدة النخامية لإفراز بصيلات - تحفيز الهرمون (FSH) وهرمون اللوتين (LH)

✅ استعادة وظيفة الغدد التناسلية:

يحفز الخلايا الخلاليةويزيد إفراز هرمون تستوستيرون داخلي

تعزيز إنتاج الحيوانات المنويةوتحسين oligospermia و Azoospermia

استعادة وظيفة الإباضةلعلاج العقم الإناث

✅ Post - مزايا استرداد الدورة (PCT):

تنشيط إفراز هرمون التستوستيرون الداخلي بسرعةوتقصير وقت الاسترداد

منع الآثار الجانبية للاستروجينوالحفاظ على توازن الهرمون

✅ المزايا:

التوافر البيولوجي الفموي العاليوسهل الاستخدام

نصف - الحياة(5-7 أيام) وتردد الجرعات المنخفضة

جيد التحملوآمنة لفترة طويلة - استخدام المصطلح

إرشادات إعداد المنتج النهائي

1. تحضير قرص عن طريق الفم (50 ملغ/قرص):

وصفة مثال(مقابل 1000 قرص):

مواد خام Clomiphene Citrate: 50.0 جم (محسوبة ككلوميفين)

السليلوز المصنوع من البلوريين: 80.0g

اللاكتوز: 50.0g

Cross - carboxymethyl Sellulose Sodium: 8.0g

المغنيسيوم ستيرات: 2.0 جم

عملية التحضير:

المعالجة المادية الخام: micronization (D90 أقل من أو يساوي 10μm)

كمية متساوية خلط تدريجي: تخلط تدريجيا مع مخفف

تحبيب رطب: حبيبات مع كمية مناسبة من الماء النقي وجفاف في سرير السائل في 50 درجة

التحبيب: 20 حبيبات غربال شبكية ، أضف أدوات التشحيم ومواد التشحيم

اللوح: موت 8 ملم ، 8-10KN الضغط اللوحي

طلاء الفيلم: معدة - طلاء فيلم قابل للذوبان لتحسين الاستقرار والاستعانة

ضبط الجودة:

توحيد المحتوى: RSD أقل من أو يساوي 3 ٪ (UV - اكتشاف HPLC)

معدل الذوبان: أكبر من أو تساوي 85 ٪ في 30 دقيقة (طريقة مجداف ، 50 دورة في الدقيقة)

المواد ذات الصلة: شوائب واحدة أقل من أو تساوي 0.5 ٪ ، إجمالي الشوائب أقل من أو تساوي 1.0 ٪

2. ملاحظات التحضير:

خصائص المواد الخام: مزيج من رابطة الدول المستقلة (inclomiphene) و trans (زوكومفيني) isomers

بيئة الإنتاج: الرطوبة النسبية أقل من أو تساوي 40 ٪ ، رطوبة - العلاج الإثبات

متطلبات التغليف: تعبئة Blister رقائق الألومنيوم ، الضوء -

لماذا تختار كلوميفين؟

واحدة من أكثر SERMs كلاسيكيةمع سجل أمان جيد

فوائد الوظيفة المزدوجة، يمكن استخدامها لعلاج الخصوبة واستعادة الدورة

سهل الاستخدام، أقل إيلاما لاتخاذ شفهيا

ضمان الجودة:

GMP - الإنتاج المتوافق، كل دفعةتم اختبار نقاء HPLC (أكبر من أو يساوي 98 ٪)

تقرير مختبر الحزب الثالث -يتم تضمينه مع المنتج

اختبار الحد الميكروبيلضمان السلامة

الشحن في جميع أنحاء العالم:

العبوة الأصلية المختومة، الرطوبة - إثبات وضوء -

توصيل خاص، لا يوجد شعار على العبوة الخارجية

درجة الحرارة - النقل المتحكم فيهلضمان الاستقرار

خاتمة

يمكن أن يكون كلوميفين سيتراتتم تصنيعه في شكل جرعة عن طريق الفم باستخدام عملية قرص قياسية. إنه مناسب بشكل خاص لتحريض الإباضة ، وعلاج قصور الغدد التناسلية للذكور ، والشفاء بعد دورة الستيرويد. الجرعة الموصى بها50-100mg/يوم.

هل تحتاج إلى خطة تحضير محددة؟

نحن نقدم إرشادات تقنية مهنية لمساعدتك على إعداد المنتجات النهائية بأمان وكفاءة!

يحتاجأي شيء ، يرجى الاتصالنحن