الوصف

معلمات التقنية

Letrozole (Letrozole) مقدمة مسحوق المواد الخام

Pharmaceutical - الصف الخام|Letrozole ، مثبط Aromatase نشط للغاية

الاسم الكيميائي: 4،4 '- (1H-1،2،4-triazol-1-ylmethylene) dibenzonitrile

رقم CAS: 112809-51-5

الصيغة الجزيئية: c₁₇h₁₁n₅

الوزن الجزيئي: 285.31

نقطة الانصهار: 183-186 درجة

المظهر: أبيض أو خارج - مسحوق بلوري أبيض

نقاء: أكبر من أو يساوي 98 ٪ (HPLC)

الآثار الأساسية

Letrozole هونشيط للغاية غير - مثبط الهروم الستيرويد. بسببقمع هرمون الاستروجين القوي والانتقائية العالية، يستخدم على نطاق واسع فيعلاج سرطان الثدي ، تحريض الإباضة ، والتحكم في هرمون الاستروجين في دورات الستيرويد.

✅ قمع هرمون الاستروجين القوية:

يرتبط عكس العكس بالأروماتيز، تثبيط تحويل الأندروجينات إلى هرمون الاستروجين

تقليل مستويات استراديولبأكثر من 98 ٪ ، يتحكم بشكل فعال في الاستروجين - الآثار الجانبية ذات الصلة

✅ ميزة انتقائية عالية:

يمنع على وجه التحديد الأروماتيزدون التأثير على تخليق هرمونات الستيرويد الأخرى

لا يتداخل مع تخليق هرمون القشرية الكظرية، أكثر أمانًا

✅ تطبيق تحريض الإباضة:

تعزيز تنمية الجريبلعلاج العقم الإناث

تحسين معدل الإباضةوزيادة فرص الحمل

✅ المزايا:

التوافر البيولوجي الفموي العالي(99.9 ٪) وسهلة الاستخدام

نصف المعتدل - الحياة(حوالي 48 ساعة) ، والسماح مرة واحدة - الجرعات اليومية

جيد التسامح معانخفاض خطر الآثار الجانبية

إرشادات إعداد المنتج النهائي

1. تحضير أقراص عن طريق الفم (2.5 ملغ/قرص):

وصفة مثال(مقابل 1000 قرص):

المواد الخام Letrozole: 2.5 جم

السليلوز المصنوع من البلوريين: 80.0g

اللاكتوز: 50.0g

Cross - carboxymethyl السليلوز الصوديوم: 8.0g

المغنيسيوم ستيرات: 2.0 جم

عملية التحضير:

المعالجة المادية الخام: micronization (D90 أقل من أو يساوي 10μm)

كمية متساوية خلط تدريجي: تخلط تدريجيا مع مخفف

تحبيب رطب: حبيبات مع كمية مناسبة من الماء النقي وجفاف في سرير السائل في 50 درجة

التحبيب: 20 حبيبات غربال شبكية ، أضف أدوات التشحيم ومواد التشحيم

قرص: 6 ملم جولة يموت ، 8-10kn الضغط اللوحي

طلاء الفيلم: معدة - طلاء فيلم قابل للذوبان لتحسين الاستقرار والاستعانة

ضبط الجودة:

توحيد المحتوى: RSD أقل من أو يساوي 3 ٪ (UV - اكتشاف HPLC)

معدل الذوبان: أكبر من أو تساوي 85 ٪ في 30 دقيقة (طريقة مجداف ، 50 دورة في الدقيقة)

المواد ذات الصلة: شوائب واحدة أقل من أو تساوي 0.5 ٪ ، إجمالي الشوائب أقل من أو تساوي 1.0 ٪

2. ملاحظات التحضير:

خصائص المواد الخام: بنية الستيرويد غير الستيرويد غير الستيروي

بيئة الإنتاج: الرطوبة النسبية أقل من أو تساوي 40 ٪ ، رطوبة - العلاج الإثبات

متطلبات التغليف: تعبئة Blister رقائق الألومنيوم ، الضوء -

لماذا تختار Letrozole؟

واحدة من أقوى مثبطات الأروماتيز، مع آثار كبيرة

انتقائية عاليةانخفاض خطر الآثار الجانبية

فوائد الوظيفة المزدوجة، يمكن استخدامها لعلاج سرطان الثدي وتحريض الإباضة

ضمان الجودة:

GMP - الإنتاج المتوافق، كل دفعةتم اختبار نقاء HPLC (أكبر من أو يساوي 98 ٪)

تقرير مختبر الحزب الثالث -يتم تضمينه مع البضائع

اختبار الحد الميكروبيلضمان السلامة

الشحن العالمي:

العبوة الأصلية المختومة، الرطوبة - إثبات وضوء -

توصيل خاص، لا يوجد شعار على العبوة الخارجية

درجة الحرارة - النقل المتحكم فيهلضمان الاستقرار

خاتمة

يمكن ليتروزوليتم تصنيعها في شكل جرعة عن طريق الفم باستخدام عملية قرص قياسية. إنه مناسب بشكل خاص لعلاج سرطان الثدي ، تحريض الإباضة ، والتحكم في هرمون الاستروجين أثناء دورات الستيرويد. الجرعة الموصى بها2.5 ملغ/يوم.

يحتاجأي شيء ، يرجى الاتصالنحن