الوصف

معلمات التقنية

Nolvadex (تاموكسيفين) مقدمة مسحوق المواد الخام

مكونات الصف الصيدلاني|تاموكسيفين سيترات مستقبلات هرمون الاستروجين الانتقائية (SERM)

الاسم الكيميائي: (z) - 2 - [4- (1،2-diphenyl-1-butenyl) phenoxy] -n ، n-dimethylethylamine citrate

رقم CAS: 54965-24-1

الصيغة الجزيئية: c₂₆h₂₉no · c₆h₈o₇

الوزن الجزيئي: 563.62

نقطة الانصهار: 140-143 درجة

المظهر: أبيض أو خارج - مسحوق بلوري أبيض

نقاء: أكبر من أو يساوي 98 ٪ (HPLC)

الآثار الأساسية

تاموكسيفين (Nolvadex) هو أمغير مستقبلات هرمون الاستروجين الانتقائي (SERM)يستخدم على نطاق واسع لعلاج سرطان الثدي ، والوقاية من الاستروجين - الآثار الجانبية ذات الصلة ، و post - استرداد دورة الستيرويد (PCT)بسببمستقبلات هرمون الاستروجين القوية تعديل الخواص والتطبيقات العلاجية لسرطان الثدي.

✅ تنظيم مستقبلات هرمون الاستروجين:

يرتبط بشكل تنافسي لمستقبلات هرمون الاستروجينويمنع إشارات هرمون الاستروجين

الأنسجة - إجراء انتقائي، إنتاج آثار ناهضة أو مضادة في الأنسجة المختلفة

✅ تطبيق علاج سرطان الثدي:

مستقبلات هرمون الاستروجين - علاج سرطان الثدي الإيجابي، تثبيط نمو الورم بفعالية

العلاج المساعد والوقاية منهلتقليل خطر التكرار

✅ Post - مزايا استرداد الدورة (PCT):

تحفيز إفراز التستوستيرون الداخليواستعادة وظيفة الغدد التناسلية بسرعة

منع الاستروجين- الآثار الجانبية ذات الصلة

✅ المزايا:

التوافر البيولوجي الفموي العاليوسهل الاستخدام

نصف - الحياة(5-7 أيام) وتردد الجرعات المنخفضة

جيد التحملوآمنة لفترة طويلة - استخدام المصطلح

إرشادات إعداد المنتج النهائي

1. إعداد أقراص عن طريق الفم (10 ملغ/قرص):

وصفة مثال(مقابل 1000 قرص):

تاموكسيفين سيترات المواد الخام: 14.7 جم (ما يعادل 10.0 جم من تاموكسيفين)

السليلوز المصنوع من البلوريين: 80.0g

اللاكتوز: 50.0g

Cross - carboxymethyl السليلوز الصوديوم: 8.0g

المغنيسيوم ستيرات: 2.0 جم

عملية التحضير:

المعالجة المادية الخام: micronization (D90 أقل من أو يساوي 10μm)

كمية متساوية خلط تدريجي: تخلط تدريجيا مع مخفف

تحبيب رطب: حبيبات مع كمية مناسبة من الماء النقي وجفاف في سرير السائل في 50 درجة

التحبيب: 20 حبيبات غربال شبكية ، أضف أدوات التشحيم ومواد التشحيم

اللوح: يموت جولة 6 مم ، 8-10kn الضغط اللوحي

طلاء الفيلم: معدة - طلاء فيلم قابل للذوبان لتحسين الاستقرار والسد

ضبط الجودة:

توحيد المحتوى: RSD أقل من أو يساوي 3 ٪ (UV - اكتشاف HPLC)

معدل الذوبان: أكبر من أو تساوي 85 ٪ في 30 دقيقة (طريقة مجداف ، 50 دورة في الدقيقة)

المواد ذات الصلة: شوائب واحدة أقل من أو تساوي 0.5 ٪ ، إجمالي الشوائب أقل من أو تساوي 1.0 ٪

2. ملاحظات التحضير:

خصائص المواد الخام: cis (z - type) isomer هو المكون النشط

بيئة الإنتاج: الرطوبة النسبية أقل من أو تساوي 40 ٪ ، تجنب تشغيل الضوء

متطلبات التغليف: تعبئة Blister رقائق الألومنيوم ، الضوء -

لماذا تختار تاموكسيفين؟

واحدة من أكثر SERMs كلاسيكيةمع سجل سلامة سريري جيد

فوائد الوظيفة المزدوجة، يمكن استخدامها لعلاج سرطان الثدي واستعادة الدورة

سهل الاستخدام، أقل إيلاما لاتخاذ شفهيا

ضمان الجودة:

GMP - الإنتاج المتوافق، كل دفعةتم اختبار نقاء HPLC (أكبر من أو يساوي 98 ٪)

تقرير مختبر الحزب الثالث -يتم تضمينه مع المنتج

اختبار الحد الميكروبيلضمان السلامة

الشحن في جميع أنحاء العالم:

العبوة الأصلية المختومة، الرطوبة - إثبات وضوء -

توصيل خاص، لا يوجد شعار على العبوة الخارجية

درجة الحرارة - النقل المتحكم فيهلضمان الاستقرار

خاتمة

يمكن لمواد تاموكسيفين الخامكن مستعدًا في شكل جرعة عن طريق الفم باستخدام عملية قرص قياسية. إنه مناسب بشكل خاص لعلاج سرطان الثدي ، والوقاية من هرمون الاستروجين - الآثار الجانبية ذات الصلة ، والانتعاش بعد دورات الستيرويد. الجرعة الموصى بها10-20mg/يوم.

هل تحتاج إلى خطة تحضير محددة؟

نحن نقدم إرشادات تقنية مهنية لمساعدتك على إعداد المنتجات النهائية بأمان وكفاءة!

يحتاجأي شيء ، يرجى الاتصالنحن