مسحوق خام بريجابالين عالي النقاء

بريجابالين (بريجابالين) مقدمة مسحوق المواد الخام الأساسية

المكونات الصيدلانية|بريجابالين (تناظري غابا)

الاسم الكيميائي: (S) -3 - (أمينوميثيل) -5 - حمض ميثيل هكسانويك

رقم كاس: 148553-50-8

الصيغة الجزيئية : C₈H₁₇NO₂

الوزن الجزيئي : 159.23

نقطة الانصهار: 186-188 درجة

المظهر: مسحوق بلوري أبيض

النقاء: أكبر من أو يساوي 99% (HPLC)

التأثيرات الأساسية

بريجابالين هورواية المغير قناة الكالسيوم ذلكيستخدم على نطاق واسعفي علاج آلام الأعصاب، والعلاج المساعد للصرع، وإدارة اضطراب القلق العامبسببخصائص مضادة للاختلاج ومسكن فريدة من نوعها.

✅ ​العلاج الدقيق للألم العصبي:

منع تدفق الكالسيوموتقليل إطلاق الناقلات العصبية مثل الغلوتامات والنورإبينفرين

الاعتلال العصبي السكري: معدل تحسن الألم يصل إلى 50-60%

الألم العصبي التالي للهربس: انخفاض درجات الألم بشكل ملحوظ

✅ ​مضاد-تأثير مساعد للصرع:

نوبات الصرع الجزئية: العلاج المساعد يقلل بشكل فعال من تكرار النوبات

ملف تعريف أمان جيد: يتآزر مع الأدوية التقليدية المضادة للصرع-.

✅ إدارة القلق:

اضطراب القلق العام: تحسين أعراض القلق وتحسين نوعية الحياة

سريع التمثيل-.: يمكن الشعور بتحسن الأعراض خلال أسبوع واحد

✅ المزايا:

مؤشرات متعددة: دواء واحد لعلاجات متعددة، وتحسين الاقتصاد الدوائي

الدوائية الخطية: الجرعة تتناسب مع تركيزها في الدم مما يسهل تعديلها

جيد -مقبول: الآثار الجانبية خفيفة نسبيًا وامتثال المريض مرتفع

إرشادات إعداد المنتج النهائي

1. تحضير كبسولة عن طريق الفم (25 ملغ/كبسولة، 75 ملغ/كبسولة، 150 ملغ/كبسولة):

صياغة المثال(1000 قرص من المستحضر 75 ملغ):

المادة الخام للبريجابالين: 75.0 جم

السليلوز الجريزوفولفين: 50.0 جرام

اللاكتوز: 25.0 جرام

-مرتبط كربوكسي ميثيل السليلوز الصوديوم: 5.0 جم

ستيرات المغنيسيوم: 1.5 جرام

عملية التحضير:

المعالجة المسبقة للمواد الخام: ميكرون (D90 أقل من أو يساوي 10μm)

كمية متساوية من الخلط المتزايد: مزيج تدريجيا مع مادة مخففة

ملء الكبسولة: ماكينة تعبئة الكبسولات الأوتوماتيكية بالكامل

تلميع وإزالة الغبار: آلة تلميع الكبسولة تزيل المسحوق السطحي

ألومنيوم-تغليف بلاستيكي: عبوة مقاومة للرطوبة-والضوء-

ضبط الجودة:

توحيد المحتوى: RSD أقل من أو يساوي 3% (كشف HPLC بالأشعة فوق البنفسجية -)

معدل الذوبان: أكبر من أو يساوي 80% في 30 دقيقة (طريقة المجداف، 50 دورة في الدقيقة)

المواد ذات الصلة: شوائب واحدة أقل من أو تساوي 0.5%، إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 1.0%

2. تحضير المحلول عن طريق الفم (20 ملغم/مل):

مثال على وصفة(حجم التحضير لـ 100 مل):

المادة الخام للبريجابالين: 2.0 جم

السوربيتول: 50.0 جرام

الجلسرين: 10.0 جرام

عامل النكهة: كمية مناسبة

الماء النقي: يضاف إلى 100 مل

بروتوكول الاستخدام

1. علاج آلام الأعصاب:

جرعة البداية:

75 ملغ مرتين في اليوم

أو 150 ملغ مرة واحدة يوميا

تصاعد الجرعة:

زيادة إلى 300 ملغ / يوم بعد 3-7 أيام على أساس الفعالية والتحمل

الجرعة القصوى: 600 ملغ/يوم مقسمة على 2-3 جرعات

توصيات العلاج:

بشكل عام، من الضروري تناوله بشكل مستمر لمدة 2-4 أسابيع لتقييم الفعالية

أولئك الذين يكونون فعالين يمكنهم الاستمرار في العلاج لفترة طويلة

2. علاج مساعد للصرع:

جرعة الكبار:

الأولي: 75 مجم مرتين في اليوم

المداومة: 150-600 ملغ/يوم، مقسمة على 2-3 جرعات

دواء الاطفال:

تحتاج إلى الحساب حسب الوزن واتباع نصيحة الطبيب بدقة

الجرعة الأولية عادة ما تكون 3.5 ملغم / كغم / يوم

3. اضطراب القلق العام:

جرعة البداية: 150 ملغ/يوم مقسمة على جرعتين

الجرعة العلاجية: 300-600 ملغ/يوم

مدة العلاج : عادة 4-6 أسابيع من العلاج المستمر

4. استخدم في مجموعات سكانية خاصة:

القصور الكلوي:

تصفية الكرياتينين 30-60 مل/دقيقة: الجرعة القصوى 300 ملغ/يوم

تصفية الكرياتينين 15-30 مل/دقيقة: الجرعة القصوى 150 ملغ/يوم

تصفية الكرياتينين<15 ml/min: Maximum dose 75 mg/day

كبار السن: يتم ضبط الجرعة حسب وظيفة الكلى

القصور الكبدي: خفيفة إلى متوسطة، لا حاجة للتعديل؛ استخدم بحذر في الحالات الشديدة

لماذا تختار بريجابالين؟

مؤشرات متعددة: دواء واحد لعلاجات متعددة منها الألم العصبي والصرع والقلق

فعالية واضحة​: أثبتت الدراسات السريرية الواسعة فعاليته

سهل الاستخدام: مرة أو مرتين في اليوم، درجة امتثال عالية

ضمان الجودة:

إنتاج متوافق مع GMP -.، كل دفعةتم اختبار نقاء HPLC (أكبر من أو يساوي 99%)

دراسة الاستقرار: اختبار سريع لمدة 6 أشهر يفي بالمعايير

تقرير مختبر -الطرف الثالث (COA)يتم تضمينه مع المنتج

التعبئة والتغليف المهنية:

تغليف مقاوم للرطوبة-ومقاوم للضوء-.: كيس رقائق الألومنيوم + المجفف

النقل الذي يتم التحكم في درجة حرارته: نقل في 15-25 درجة

تسليم الخصوصية: لا توجد معلومات حساسة على العبوة الخارجية

خاتمة

بريجابالين هوخيار مهم لعلاج الأمراض العصبية، مناسبة بشكل خاص لإدارة آلام الأعصاب، والعلاج المساعد للصرع، والسيطرة على أعراض القلق. الجرعة الموصى بها هي150-600 ملغ/يوم.

هل تحتاج إلى خطة إعداد محددة؟

نحن نقدم إرشادات فنية احترافية لمساعدتك في إعداد المنتجات النهائية بأمان وكفاءة!

يحتاجأي شيء يرجى الاتصالنحن

الوسم : مسحوق خام عالي النقاء بريجابالين، الصين مصنعي مسحوق خام عالي النقاء بريجابالين، الموردين، المصنع