الوصف

معلمات التقنية

مقدمة أساسية لمسحوق المواد الخام التستوستيرون سيبيونات

المواد الصيدلانية -درجة خام|التستوستيرون سيبيونات (مادة خام استر التستوستيرون طويلة المفعول) مصنوعة في الصين

رقم سجل المستخلصات الكيميائية.: 58-20-8

الصيغة الجزيئية : C₂₇H₄₀O₃

الوزن الجزيئي : 412.61

معرف اينكس: 200-368-4

نقطة الانصهار: 100-104 درجة

المظهر: مسحوق بلوري أبيض اللون-أبيض أو أصفر

النقاء: أكبر من أو يساوي 99% (كشف HPLC)

الذوبان: قابل للذوبان بسهولة في الإيثانول والأسيتون، قابل للذوبان بشكل طفيف في الزيوت النباتية.

الخصائص الأساسية

سيكلوبنتابروات هومركب استر التستوستيرون طويل المفعول-يستخدم على نطاق واسع فيإنتاج مستحضرات التستوستيرون-طويلة المفعول، كمادة خام للعلاج بالهرمونات البديلة وفي تطبيقات الطب الرياضيبسبباستقرار ممتاز وخصائص{0}إصدار مستدامة.

✅ مزايا هيكل الأسترة:

إصدار طويل-طويل الأمد: توفر السلسلة الجانبية cyclopentylpropionate فترة إطلاق مستقرة تتراوح من 8 إلى 12 يومًا.

استقرار عالي: الأسترة تعزز الاستقرار الكيميائي وتطيل مدة الصلاحية.

عالي الذوبان في الزيت-.: قابلية جيدة للذوبان في الدهون، ومناسبة لتحضير الحقن ذات التركيز العالي-.

✅ مزايا الجودة لشعار "صنع في الصين":

النقاء مضمون: عملية التقطير والتبلور، درجة النقاء أكبر من أو تساوي 99%، شوائب مفردة أقل من أو تساوي 0.1%

التحكم في الشكل البلوري: يضمن الشكل البلوري -المستقر إمكانية تكرار عملية الصياغة.

السيطرة على المعادن الثقيلة: الرصاص والزرنيخ وغيرها من محتويات المعادن الثقيلة<10ppm

✅ ضمان العرض العالمي:

خيارات التعبئة والتغليف المتعددة: متوفر في 1 كجم/كيس، 5 كجم/برميل، وأحجام أخرى.

النقل بسلسلة التبريد: النقل بدرجة حرارة ثابتة عند 15-25 درجة لضمان ثبات المواد الخام.

دعم التخليص الجمركي: استكمال مستندات التصدير مثل MSDS وCOA.

عملية الإنتاج وضمان الجودة

1. مزايا عملية التوليف:

رد فعل الأسترة: Esterification using the acyl chloride method, with a reaction efficiency >98%.

عملية التنقية: تنقية البلورة على ثلاث-مراحل للحصول على بلورات عالية النقاء-.

تكنولوجيا التجفيف: تجفيف بدرجة حرارة منخفضة بالمكنسة الكهربائية-، محتوى رطوبة أقل من أو يساوي 0.5%

2. معايير صارمة لمراقبة الجودة:

النقاء الكيميائي:

محتوى المكون الرئيسي: 99.0%~101.0%

المواد ذات الصلة: شوائب مفردة أقل من أو تساوي 0.1%، إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 0.5%

المذيب المتبقي: يتوافق مع معايير ICH Q3C

الخصائص الفيزيائية:

توزيع حجم الجسيمات: D50 50-100μm

الكثافة الظاهرية: 0.4-0.6 جم/سم3

الذوبان: يفي بمعايير المكونات الصيدلانية النشطة.

3. بيانات الاستقرار:

استقرار طويل الأمد-.: مستقر لمدة 36 شهرًا عند 25 درجة / 60% رطوبة نسبية.

اختبار سريع: مرت بعد 6 أشهر عند 40 درجة / 75% رطوبة نسبية.

استقرار النقل: تم اجتياز اختبارات الاهتزاز والسقوط.

مجالات التطبيق ومزايا الصياغة

1. التطبيقات الصيدلانية:

مستحضرات الزيت القابلة للحقن: يستخدم لتحضير الحقن بتركيز 100-200 ملغم/مل.

خصائص الإصدار -المستدامة: يوفر تركيزات مستقرة من الدواء في الدم، مما يقلل من تكرار الحقن.

توافق ممتاز: متوافق مع مجموعة متنوعة من الزيوت القابلة للحقن.

2. التطبيقات الطبية:

العلاج ببدائل التستوستيرون: علاج قصور الغدد التناسلية عند الرجال

علاج ضمور العضلات: متلازمة هزال العضلات المرتبطة بفيروس نقص المناعة البشرية-

الوقاية من هشاشة العظام: تعزيز زيادة كثافة العظام

3. مزايا الجودة:

اتساق الدفعة: التحكم الصارم في العملية يضمن الاتساق بين الدفعات.

أداء الصياغة: خصائص فيزيائية وكيميائية ممتازة تضمن جودة الصياغة.

الامتثال التنظيمي: يتوافق مع دستور الأدوية الصيني، وجامعة جنوب المحيط الهادئ وغيرها من معايير دستور الأدوية.

العرض العالمي وضمان الخدمة

1. القدرة الإنتاجية:

القدرة الإنتاجية السنوية: أكثر من 10 طن سنويا

تصنيع مرن: المواصفات المخصصة ومتطلبات التعبئة والتغليف مقبولة.

ضمان القدرة الإنتاجية: خطوط الإنتاج المتعددة تضمن إمدادات مستقرة.

2. شهادة الجودة:

شهادة النظام: حاصلة على شهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001

متوافقة مع دستور الأدوية: يفي بمعايير دستور الأدوية الصيني ودستور الأدوية الأمريكي.

توثيق كامل: يوفر حزمة كاملة من الوثائق-عالية الجودة.

3. الدعم اللوجستي:

شروط التخزين: مستودع للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة، درجة الحرارة 15-25 درجة

حماية التغليف: حماية ثلاثية مع كيس رقائق الألومنيوم + المجفف + التعبئة والتغليف المفرغ

التسليم العالمي: الشراكة مع شركات الخدمات اللوجستية العالمية مثل DHL و FedEx

لماذا تختار المواد الخام التستوستيرون سيبيونات المصنعة في الصين؟

نقاء ممتاز: أكثر من 99% درجة نقاء عالية، مع مراقبة صارمة للشوائب.

التكنولوجيا المتقدمة: خط إنتاج آلي مع إمكانية تكرار العملية بشكل ممتاز

جودة مستقرة: يضمن نظام صارم لمراقبة الجودة الحد الأدنى من تنوع الدفعات-إلى-الدفعات.

إمدادات موثوقة: قدرة إنتاجية كبيرة-، والتسليم في الوقت المناسب

ملخص

مسحوق التستوستيرون سيبيونات المصنعة في الصينيمثل معيار الجودة-العالي للمكونات الصيدلانية النشطة الستيرويدية. خلالعمليات الإنتاج المتقدمة، ومراقبة الجودة الصارمة، ونظام العرض المستقر، فهو يوفرمصنعي الأدوية العالميين مع ضمان الجودة العالية والموثوقية-.مواد خام. اختيار صنع في الصين يعني الاختيارالجودة المهنية وإمدادات مستقرة.

هل تحتاج إلى عينات أو مستندات فنية؟

لا تتردد في الاتصال بفريق المبيعات والفني لدينا للحصول على الخدمة المهنية!

Nبحاجة إلى أي شيء، يرجى الاتصالنحن