الوصف

معلمات التقنية

مقدمة أساسية لمسحوق المواد الخام Undecanoate التستوستيرون

المواد الصيدلانية-المواد الخام|وندكانوات التستوستيرون، صنع في الصين

الاسم الكيميائي: 17 -undecanoyloxy-4-androsten-3-one

رقم سجل المستخلصات الكيميائية.: 5949-44-0

معرف اينكس: 227-707-5

الصيغة الجزيئية: C₃₀H₄₈O₃

الوزن الجزيئي: 456.71

نقطة الانصهار: 39-41 درجة

مظهر: مسحوق بلوري أبيض

نقاء: أكبر من أو يساوي 99% (كشف HPLC)

التأثيرات الأساسية

التستوستيرون وندكانويت هومركب إستر التستوستيرون فائق-طويل المفعول-. بسبب ذلكمجموعة undecanoate فريدة من نوعها وخصائص حركية دوائية ممتازة، ويستخدم على نطاق واسع لالعلاج ببدائل التستوستيرون طويل المفعول، وقصور الغدد التناسلية لدى الذكور، وإعادة التأهيل للأمراض المزمنة.

✅طويل-آلية العمل الدائمة:

تعديل الأسترة: توفر المجموعات غير الملوثة نصف عمر-طويلًا للغاية.

الامتصاص اللمفاوي: يتم امتصاصه عن طريق الجهاز اللمفاوي المعوي، مما يؤدي إلى تجنب تأثير المرور الأول-.

تركيز الدواء مستقر في الدم: نصف العمر-يبلغ حوالي 20-30 يومًا، ويظل تركيز الدواء في الدم ثابتًا.

✅الجودةمميزات التصنيع الصيني:

ضمان الطهارة: نقاء المواد الخام أكبر من أو يساوي 99.5%، مطابق لمعايير USP.

التحكم في الشكل البلوري: الشكل البلوري - المستقر يضمن الذوبان المتسق.

نقاء كيرلي: النقاء البصري للمراكز اللولبية أكبر من أو يساوي 99.8%

✅عالميةضمان العرض:

لوجستيات سلسلة التبريد: نقل درجة حرارة ثابتة عند 15-25 درجة لضمان الاستقرار.

التعبئة والتغليف المتعددةالخيارات: 1 كجم/كيس رقائق الألومنيوم، 5 كجم/الطبل.

دعم التخليص الجمركي: استكمال مستندات التصدير مثل MSDS وCOA

عملية الإنتاج وضمان الجودة

1. عملية التوليف المتقدمة:

رد فعل الأسترة: الأسترة الفعالة لهرمون التستوستيرون مع كلوريد وندكانويل في ظل ظروف خفيفة

عملية التنقية: إعادة البلورة مع تحليل كروماتوجرافي عمودي للحصول على منتجات عالية النقاء-.

تكنولوجيا التجفيف: تجفيف بدرجة حرارة منخفضة بالفراغ-، محتوى رطوبة أقل من أو يساوي 0.5%

2. معايير صارمة لمراقبة الجودة:

النقاء الكيميائي:

محتوى المكون الرئيسي: 99.0%~101.0%

المواد ذات الصلة: شوائب مفردة أقل من أو تساوي 0.1%، إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 0.5%

المذيب المتبقي: يتوافق مع معايير ICH Q3C

الخصائص الفيزيائية:

توزيع حجم الجسيمات: D50 50-100μm

الكثافة الظاهرية: 0.4-0.6 جم/سم3

الذوبان: يفي بمعايير المكونات الصيدلانية الفعالة.

3. بيانات الاستقرار:

استقرار طويل الأمد-.: مستقر لمدة 36 شهرًا عند 25 درجة / 60% رطوبة نسبية.

اختبار سريع: مرت بعد 6 أشهر عند 40 درجة / 75% رطوبة نسبية.

استقرار النقل: تم اجتياز اختبارات الاهتزاز والسقوط.

مميزات التطبيق ومميزاته

1. خصائص الفعالية:

الاندروجين القوي: نشاط الذكورة هو 1.1 مرة من بروبيونات التستوستيرون.

تأثير طويل الأمد-.: مدة النصف-من 20 إلى 30 يومًا، وهو مناسب للإعطاء كل 10 إلى 14 أسبوعًا.

فعال للإعطاء عن طريق الفم: يستخدم مسار امتصاص لمفاوي فريد، مما يؤدي إلى توفر بيولوجي عالي عن طريق الفم.

2. الميزات والمزايا الرئيسية:

حماية الأسترة: توفر المجموعات غير الملوثة نصف حياة-طويلة جدًا-.

الامتصاص اللمفاوي: يتجنب تأثير المرور الأول- في الكبد ويحسن التوافر البيولوجي.

عملية الإنتاج الناضجة: طريق التوليف ناضج والجودة مستقرة.

3. مزايا الاستخدام:

استخدام الدواء مريحة: الحقن عن طريق الفم أو طويل المفعول-، وامتثال المريض العالي.

استقرار مستويات المخدرات في الدم: تقلبات بسيطة في تركيزات الدواء في الدم وانخفاض خطر الآثار الجانبية.

أشكال جرعات مختلفة: مناسب للكبسولات الفموية والحقن وأشكال الجرعات الأخرى.

لماذا تختار وندكانوات التستوستيرون المصنعة في الصين؟

طويل-تأثير دائم: نصف العمر-من 20 إلى 30 يومًا، تركيز الدواء ثابت في الدم

عالينقاء: نقاء المواد الخام أكبر من أو يساوي 99.5%، مع مراقبة صارمة للشوائب.

صنعفي الصين: تم تصنيعها وفقًا لمعايير cGMP وجودة موثوقة

مستقرإمداد: قدرة إنتاجية كبيرة- تضمن التسليم في الوقت المناسب وبشكل موثوق.

ملخص

صنع في الصين، مسحوق التستوستيرون وندكانواتيمثل معيار الجودة-العالي للمواد الخام-الطويلة المفعول-لإستر التستوستيرون. خلالعمليات التوليف المتقدمة، ومراقبة الجودة الصارمة، ونظام العرض المستقر، فهو يوفرمواد خام-عالية الجودة وعالية-نقاوة لإنتاج مستحضرات الهرمونات على مستوى العالم. اختيار صنع في الصين يعني الاختيارالجودة المهنية وضمان موثوق.

يحتاجأي شيء يرجى الاتصالنحن