الوصف

معلمات التقنية

علاج الحالة (علاج الحالة) مقدمة مسحوق المواد الخام الأساسية

المواد الخام الصيدلانية -درجة|علاج الحالة (مثبط PDE5)

الاسم الكيميائي: 2-[2-إيثوكسي-5-(4-إيثيلبيبرازين-1-ييل) سلفونيل فينيل]-5-ميثيل-7-بروبيل-3H-إيميدازو[5,1-f][1,2,4]تريازين-4-واحد

رقم CAS: 224785-90-4

الصيغة الجزيئية : C₂₃H₃₂N₆O₄S

الوزن الجزيئي: 488.61

نقطة الانصهار: 192-194 درجة (تحلل)

المظهر: مسحوق بلوري أبيض اللون-أبيض أو أصفر فاتح

نقاء: أكبر من أو يساوي 98 ٪ (HPLC)

الآثار الأساسية

علاج الحالة هومثبط انتقائي للغاية للفوسفوديستراز -5 (PDE5).. بسببضعف الانتصاب القوي-يعمل على تحسين التأثيرات وبدء العمل بسرعة، يستخدم على نطاق واسعفي علاج ضعف الانتصاب وارتفاع ضغط الدم الرئوي وتحسين الوظيفة الجنسية.

✅ تحسين قوي لوظيفة الانتصاب:

يثبط إنزيم PDE5ويزيد من مستويات كهف CAVERNOSUM CGMP

يعزز توسع الأوعية الدموية‎يحسن صلابة الانتصاب، ويصبح ساري المفعول خلال 15-25 دقيقة

✅ ميزة انتقائية عالية:

انتقائية عالية لـ PDE5، انخفاض خطر الآثار الجانبية

تأثير يذكر على PDE6آثار جانبية بصرية نادرة

✅ خصائص سريعة المفعول-.:

امتصاص سريع، وقت الذروة 0.5-1 ساعة

مدة العمل: 4-6 ساعات

✅ المزايا:

تثبيط PDE5 قوي5-10 مرات أقوى من السيلدينافيل

إن النظام الغذائي-الذي يحتوي على نسبة عالية من الدهون ليس له تأثير يذكرووقت الدواء أكثر مرونة

إرشادات إعداد المنتج النهائي

1. إعداد أقراص عن طريق الفم (10 ملغ/قرص):

وصفة مثال(مقابل 1000 قرص):

المادة الخام Vardenafil: 10.0g

السليلوز الجريزوفولفين: 80.0 جرام

اللاكتوز: 50.0g

Cross - carboxymethyl Sellulose Sodium: 8.0g

المغنيسيوم ستيرات: 2.0 جم

عملية التحضير:

المعالجة المسبقة للمواد الخام: micronization (D90 أقل من أو يساوي 10μm)

كمية متساوية خلط تدريجي: تخلط تدريجيا مع مخفف

تحبيب الرطب: حبيبات مع كمية مناسبة من الماء النقي وجفاف في سرير السائل في 50 درجة

التحبيب: 20 حبيبة منخلية شبكية، إضافة إلى مساعدات التدفق ومواد التشحيم

اللوح: موت 8 ملم ، 8-10KN الضغط اللوحي

طلاء الفيلم: طلاء غشاء قابل للذوبان في المعدة- لتحسين الثبات والاستساغة

ضبط الجودة:

توحيد المحتوى: RSD أقل من أو يساوي 3% (كشف HPLC بالأشعة فوق البنفسجية -)

معدل الذوبان: أكبر من أو تساوي 85 ٪ في 30 دقيقة (طريقة مجداف ، 50 دورة في الدقيقة)

المواد ذات الصلة: شوائب واحدة أقل من أو تساوي 0.5%، إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 1.0%

2. إعداد أقراص تفكك عن طريق الفم (10 ملغ/قرص):

وصفة المثال(مقابل 1000 قرص):

المادة الخام لعلاج الحالة: 10.0 جرام

السليلوز المصنوع من البلوريين: 50.0g

مانيتول: 60.0g

Cross - polyvinylpyrrolidone مرتبط: 10.0g

Aspartame: 2.0g

ستيرات المغنيسيوم: 1.5 جرام

عملية التحضير:

عملية الضغط المباشر: يتم خلط المواد الخام والسواغات ثم ضغطها مباشرة في أقراص

تجفيف بدرجة حرارة منخفضة: جاف أقل من 40 درجة لحماية المكونات النشطة

تغليف رقائق الألومنيوم: الرطوبة -

3. ملاحظات التحضير:

خصائص المواد الخام: قابلية ذوبان المياه الضعيف ، والتي تتطلب micronization لتحسين التوافر البيولوجي

بيئة الإنتاج: الرطوبة النسبية أقل من أو تساوي 40%، معالجة مقاومة للرطوبة

متطلبات التغليف: تعبئة التغليف من رقائق رقائق الألومنيوم والضوء والرطوبة -

بروتوكول الاستخدام

1. أقراص عن طريق الفم:

الجرعة القياسية: 10 ملغ/مرة، حتى مرة واحدة يومياً

أخذ الوقت: خذ 25-60 دقيقة قبل النشاط

الجرعة القصوى: لا يزيد عن 20 ملغ/يوم

2. تعديلات للسكان الخاصين:

قصور كبدي: ضعف معتدل: ينصح 5 ملغ ، لا ينصح بضعف معتدلة أو شديدة

كبار السن: 65 سنة فما فوق: ابدأ بـ 5 ملغ

القصور الكلوي: خفيفة إلى متوسطة، لا حاجة للتعديل؛ استخدم بحذر في الحالات الشديدة

3. احتياطات الاستخدام:

تجنب الأنظمة الغذائية-التي تحتوي على نسبة عالية من الدهون: على الرغم من أن التأثير ضئيل ، إلا أنه لا يزال يوصى باستعادة معدة فارغة أو بعد وجبة خفيفة.

موانع: نترات مطلقة على الإطلاق.

مراقبة التفاعلات الضارة: الصداع، احمرار، عسر الهضم، وما إلى ذلك، وعادة ما تكون خفيفة وقابلة للعكس

لماذا تختار علاج الحالة؟

تثبيط PDE5 قوي، الفعالية السريرية تتجاوز 80 ٪

بداية سريعة، يصبح ساري المفعول خلال 15-25 دقيقة

انتقائية عالية‎انخفاض خطر الآثار الجانبية

ضمان الجودة:

GMP - الإنتاج المتوافق، كل دفعةتم اختبار نقاء HPLC (أكبر من أو يساوي 98 ٪)

تقرير مختبر -الطرف الثالث (COA)يتم تضمينه مع البضائع

اختبار الحد الميكروبيلضمان السلامة

الشحن في جميع أنحاء العالم:

العبوة الأصلية المختومة، الرطوبة - إثبات وضوء -

تسليم خاصلا يوجد شعار على العبوة الخارجية

درجة الحرارة -يتم التحكم فيها في النقللضمان الاستقرار

خاتمة

علبة المادة الخام لعلاج الحالةيتم تحضيره في شكل جرعة عن طريق الفم باستخدام عملية الأقراص القياسية. إنه مناسب بشكل خاص لعلاج ضعف الانتصاب وارتفاع ضغط الدم الرئوي وأبحاث تحسين الوظيفة الجنسية. الجرعة الموصى بها10mg/جرعة.

هل تحتاج إلى خطة تحضير محددة؟

نحن نقدم إرشادات تقنية مهنية لمساعدتك على إعداد المنتجات النهائية بأمان وكفاءة!

يحتاجأي شيء ، يرجى الاتصالنحن