بوتوكس 100 وحدة دولية / قارورة لتجميد الببتيدات في كمال الأجسام - مسحوق مجفف

توكسين البوتولينوم من النوع A 100 وحدة دولية/زجاجة: معلومات أساسية

عامل بيولوجي من الدرجة الصيدلانية-|توكسين البوتولينوم من النوع A يتم تصنيعه في الصين

اسم العنصر: كلوستريديوم البوتولينوم بروتين مركب من السموم العصبية

رقم سجل المستخلصات الكيميائية.: 93384-43-1

مواصفة: 100 وحدة دولية/زجاجة

شكل الجرعة: مسحوق مجفف بالتجميد للحقن

الوزن الجزيئي: 150 كيلو دالتون (سلسلة ثقيلة + سلسلة خفيفة)

بروتين معقد: 900 كيلو دالتون (سم عصبي + هيماجلوتينين)

مظهر: تجميد أبيض-مسحوق متكتل مجفف

نشاط: أكبر من أو يساوي 100 وحدة دولية/قارورة (يتم تحديدها بواسطة طريقة الماوس LD50)

شروط التخزين: يحفظ في درجة حرارة -20 درجة بعيدا عن الضوء.

التأثيرات الأساسية

توكسين البوتولينوم من النوع Aعامل الحصر العصبي العضليالذي يستخدم على نطاق واسع لعلاج التشنجات العضلية، وإزالة التجاعيد التجميلية، واضطرابات الجهاز العصبي اللاإراديبسببخصائص تثبيط قوية لإطلاق الأسيتيل كولين.

✅محددآلية العمل:

الحصار العصبي: يشق بروتين SNAP-25 على وجه التحديد، مما يمنع إطلاق الأسيتيل كولين.

استرخاء العضلات: يمنع بشكل عكسي نقل إشارة الوصل العصبي العضلي.

تأثيرات طويلة-طويلة الأمد: يستمر التأثير لمدة 3-6 أشهر، ويمكن أن تتجدد النهايات العصبية.

✅الجودةمميزات التصنيع الصيني:

درجة نقاء عالية: نقاء السم العصبي أكبر من أو يساوي 95٪، يتم التحكم بدقة في محتوى بروتين الهيماجلوتينين.

نشاط عالي: نشاط محدد أكبر من أو يساوي 20 وحدة دولية / نانوغرام، قوة دقيقة وموثوقة.

إنتاج cGMP: تلتزم بدقة بمعايير cGMP الصينية في الإنتاج.

✅عالميةضمان العرض:

لوجستيات سلسلة التبريد: - نقل سلسلة التبريد بدرجة 20 طوال العملية لضمان نشاط مستقر.

التعبئة والتغليف المهنية: عبوة مقاومة للرطوبة-والضوء-، ومجهزة بمادة مخففة خاصة.

دعم التخليص الجمركي: استكمال وثائق التصدير مثل COA وMSDS

عملية الإنتاج وضمان الجودة

1. تكنولوجيا الإنتاج المتقدمة:

الثقافة الميكروبية: يتم استخدام سلالات -عالية الإنتاجية من النوع A Clostridium botulinum، مما يؤدي إلى ارتفاع عيارات التخمير.

عملية التنقية: التنقية بثلاث-خطوات: الترسيب الحمضي + التبادل الأيوني + تحليل كروماتوجرافي هلامي

تكنولوجيا التجفيف بالتجميد-.: درجة الحرارة-التجميد المتحكم فيه-التجفيف، محتوى الرطوبة أقل من أو يساوي 3%.

2. معايير صارمة لمراقبة الجودة:

النشاط البيولوجي:

طريقة الماوس LD50 لتحديد الفاعلية دقيقة وموثوقة.

الطرق الخلوية للتحقق من نشاط انقسام SNAP-25

الخصائص الفيزيائية والكيميائية:

SDS-نقاء الصفحة: النطاق الرئيسي أكبر من أو يساوي 95%

نقاء HPLC: نقاء مونومر أكبر من أو يساوي 98%

اختبار العقم: لا يوجد نمو بكتيري بعد 14 يومًا من الزراعة.

3. بيانات الاستقرار:

استقرار طويل الأمد-.: أكبر من أو يساوي 80% من النشاط يتم المحافظة عليه بعد 36 شهر من التخزين عند -20 درجة.

اختبار متسارع: بعد 3 أشهر من التخزين عند درجة 4 انخفض النشاط إلى أقل من أو يساوي 10%.

الاستقرار في الاستخدام: بعد إعادة التركيب، التخزين في درجة حرارة 2-8 درجة لمدة 8 ساعات يحافظ على نشاط أكبر من أو يساوي 90%.

التطبيق السريري والمزايا العلاجية

1. المزايا العلاجية:

إزالة التجاعيد بدقة: معدل تحسن بنسبة 85-95% للتجاعيد الديناميكية مثل خطوط العبوس وتجاعيد قدم الغراب.

علاج التشنج: نسبة تحسن تشنج الأطراف بعد السكتة الدماغية هي 70-80%.

فرط التعرق: نسبة الشفاء من فرط التعرق الإبطي تزيد عن 90%.

2. الميزات والمزايا الرئيسية:

مستهدف للغاية: يعمل على وجه التحديد على النهايات العصبية الكولينية

التأثير قابل للعكس: وظيفة العصب يمكن أن تتعافى بشكل كامل بعد 3-6 أشهر.

سلامة عالية: الحقن الموضعي، وانخفاض خطر السمية الجهازية.

3. مزايا الاستخدام:

إجراء بسيط: الحقن داخل الأدمة أو العضلي، ويمكن أن يتم في العيادات الخارجية.

بداية سريعة للعمل: يبدأ التأثير بعد 2-3 أيام من الحقن، وتظهر النتائج ملحوظة خلال 1-2 أسبوع.

مدة: يستمر التأثير لمدة 3-6 أشهر، ويتطلب حقنًا معززة منتظمة.

مزايا جودة التصنيع في الصين

1. المزايا في عملية التصنيع:

تحسين السلالة: يؤدي فحص السلالات عالية الإنتاجية- إلى تحسين فعالية التخمير بنسبة 30%.

عملية التنقية: تعمل تقنية التنقية الكروماتوغرافية على تحسين نقاء المنتج بشكل كبير.

ضبط الجودة: مراقبة الجودة الشاملة طوال العملية بأكملها لضمان تناسق الدُفعات من -إلى-الدُفعات.

2. نظام ضمان الجودة:

متوافقة مع المعايير: متوافق مع دستور الأدوية الصيني ومعايير USP

أمن الفيروسات: التحقق الصارم من إزالة الفيروسات

الرفق بالحيوان: استخدام طرق بديلة للحد من التجارب على الحيوانات

3. شبكة التوريد العالمية:

قاعدة الإنتاج: قاعدة الإنتاج المتوافقة مع GMP-في الصين

شبكة سلسلة التبريد: شبكة لوجستية عالمية مبردة

دعم التسجيل: يدعم التسجيل والتقديم في بلدان متعددة.

لماذا تختار توكسين البوتولينوم الصيني الصنع-من النوع A؟

عالي-تنقية الكفاءة: تنقية كروماتوجرافيا ثلاثية-خطوات، درجة نقاء أكبر من أو تساوي 95%

دقيقرجولية: يتم تحديده بواسطة طريقة الماوس LD50، وتكون الفاعلية دقيقة وموثوقة.

حازمضبط الجودة: مراقبة الجودة الشاملة من السلالة إلى المنتج النهائي

مستقرإمداد: قدرة إنتاجية كبيرة- تضمن التسليم في الوقت المناسب.

ملخص

صنع في الصين، نوع توكسين البوتولينوم 100IU مسحوق مجفف بالتجميد للحقنيمثل معيار الجودة-العالي لمستحضرات السموم العصبية. خلالتكنولوجيا تنقية التخمير المتقدمة، ومراقبة الجودة الصارمة، ونظام توريد سلسلة التبريد المستقر، فهو يوفرخيار منتج عالي الجودة-وعالي الكفاءة-لعلاجات التجميل الطبية العالمية وعلاج الأمراض العصبية. اختيار صنع في الصين يعني الاختيارالجودة المهنية وضمان موثوق.

يحتاجأي شيء يرجى الاتصالنحن

الوسم : بوتوكس 100 وحدة دولية/قارورة لتجميد الببتيدات في كمال الأجسام-مسحوق مجفف، الصين بوتوكس 100 وحدة دولية/قارورة لتجميد الببتيدات في كمال الأجسام-مصنعي المسحوق المجفف والموردين والمصنع