الصين Survodutide 10mg/vial الببتيدات تجميد-مسحوق مجفف

مقدمة سورفودوتيد 10 ملغ/زجاجة

صيدلاني -تركيبة الببتيد من الدرجة|صنع في الصين سورفودوتايد (GLP-1/الناهض المزدوج لمستقبلات الجلوكاجون)

الاسم الكيميائي: التسلسل محمي (GLP-1/ناهض مستقبل الجلوكاجون ثنائي الهدف)

رقم كاس: المهمة المعلقة (الكيان الجزيئي الجديد)

المواصفات: 10 ملغ/زجاجة

الشكل الصيدلاني: مسحوق مجفف بالتجميد للحقن

الوزن الجزيئي : حوالي 4.2 كيلو دالتون

المظهر: مسحوق أبيض متجمد-مكتل مجفف

النقاء: أكبر من أو يساوي 98% (كشف HPLC)

خصائص التسلسل: يحتوي على تسلسلات تناظرية GLP-1 وتسلسلات تناظرية الجلوكاجون.

التأثيرات الأساسية

سورفودوتيد هوأول-في-فئة الناهض المزدوج لمستقبل GLP-1 ومستقبل الجلوكاجون. بسبب ذلكآلية فريدة من نوعها للتنظيم التآزري لجلوكوز الدم واستقلاب الطاقة، ويستخدم على نطاق واسع فيعلاج مرض السكري من النوع 2، وإدارة السمنة، وتحسين-مرض الكبد الدهني غير الكحولي.

✅ آلية العمل المزدوجة:

ناهضة مستقبلات GLP-1: يعزز إفراز الأنسولين، ويسد الشهية، ويؤخر إفراغ المعدة.

ناهضة مستقبلات الجلوكاجون: يزيد من إنفاق الطاقة ويعزز استقلاب الدهون في الكبد.

التأثير التآزري: مسارات مزدوجة للتحسين التآزري للتحكم في نسبة السكر في الدم والوزن وصحة الكبد

✅ مزايا الجودة لشعار "صنع في الصين":

النقاء مضمون: يتم استخدام عملية تصنيع الطور الصلب -، درجة نقاء أكبر من أو تساوي 98%، شوائب مفردة أقل من أو تساوي 0.1%.

تأكيد النشاط: كلا النشاطين الناهضين للمستقبلات لهما قيم EC50< 0.1 nM, indicating high potency.

استقرار ممتاز: أظهرت الاختبارات المتسارعة أن درجة النقاء ظلت فوق 97% لمدة 6 أشهر.

✅ ضمان العرض العالمي:

لوجستيات سلسلة التبريد: نقل سلسلة التبريد من 2 إلى 8 درجات طوال العملية بأكملها لضمان استقرار المنتج.

تسليم مستودعات متعددة-.: تم إنشاء مستودعات إقليمية في الصين وأوروبا وأمريكا ومنطقة-آسيا والمحيط الهادئ، مما يضمن التسليم في غضون 7 أيام.

دعم التخليص الجمركي: إعداد المستندات بشكل احترافي يضمن التخليص الجمركي السلس في جميع أنحاء العالم.

عملية الإنتاج وضمان الجودة

1. عملية التوليف المتقدمة:

تركيب المرحلة الصلبة -.: Microwave-assisted solid-phase synthesis technology was used, with a condensation efficiency >99.8%.

عملية التنقية: تنقية HPLC التحضيرية، شطف التدرج، جمع الذروة الرئيسية.

تكنولوجيا التجفيف بالتجميد-.: درجة الحرارة-التجميد المتحكم فيه-التجفيف، مما يؤدي إلى مظهر ممتلئ ووقت إعادة تكوين<30 seconds.

2. معايير صارمة لمراقبة الجودة:

الخصائص الفيزيائية والكيميائية:

المحتوى: 95.0%~105.0% من الكمية المسمى.

المواد ذات الصلة: شوائب مفردة أقل من أو تساوي 0.1%، إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 0.5%

شوائب البوليمر: أقل من أو يساوي 1.0% (طريقة SEC-HPLC)

النشاط البيولوجي:

نشاط ناهض المستقبل المزدوج: عيار لا يقل عن 90% من المعيار.

الفعالية في الجسم الحي: تلبي معايير الجودة

3. بيانات الاستقرار:

استقرار طويل الأمد-.: بعد تخزينه في درجة حرارة -20 لمدة 36 شهرًا، استوفت جميع المؤشرات المتطلبات.

اختبار سريع: بعد 6 أشهر عند 40 درجة انخفضت نسبة النقاء إلى أقل أو يساوي 1.5%.

التحقق من النقل: تم اجتياز اختبارات الاهتزاز والسقوط، وسلامة التغليف جيدة.

المزايا السريرية وآفاق التطبيق

1. بيانات التجارب السريرية:

تأثير فقدان الوزن: أظهرت المرحلة الثانية من التجارب السريرية فقدان الوزن بنسبة 19٪ بعد 46 أسبوعًا.

السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم: انخفض نسبة HbA1c بشكل ملحوظ، وتحسن معدل تحقيق السيطرة المستهدفة على نسبة الجلوكوز في الدم.

تحسين الكبد: انخفاض كبير في محتوى الدهون في الكبد وتحسين مستويات إنزيمات الكبد.

2. مميزات آلية عمله:

فوائد مزدوجة: تحقيق كل من فقدان الوزن وتحسين التمثيل الغذائي في وقت واحد.

العلاج الموجه للكبد-.: منبهات مستقبلات الجلوكاجون تعمل بشكل خاص على تحسين استقلاب الدهون في الكبد.

تأثير تآزري: تأثير تآزري مزدوج الآلية، مع فعالية تفوق الأدوية المستهدفة-المفردة.

3. آفاق التطبيق:

علاج السمنة: المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين مؤشر كتلة الجسم لديهم أكبر من أو يساوي 30 كجم/م2 أو أكبر من أو يساوي 27 كجم/م2 مع وجود مضاعفات.

إدارة مرض السكري: الإدارة المزدوجة للوزن ونسبة الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2

علاج مرض نافلد: خيار علاج جديد لمرض الكبد الدهني غير الكحولي

العرض العالمي وضمان الخدمة

1. مزايا سلسلة التوريد:

توريد المواد الخام: تم بناء قاعدة إنتاج المواد الخام الببتيدية-ذاتيًا بقدرة إنتاجية كبيرة.

الامتثال للإنتاج: اجتاز-فحوصات الموقع بواسطة NMPA وFDA، ويتوافق مع معايير GMP الدولية.

نظام الجودة: إنشاء نظام تتبع كامل من المواد الخام إلى المنتجات النهائية.

2. الدعم اللوجستي:

التعبئة والتغليف التي يتم التحكم في درجة حرارتها-: يستخدم مواد متغيرة الطور مع الحفاظ على درجة حرارة 2-8 درجة لمدة تزيد عن أو تساوي 72 ساعة.

مراقبة في الوقت الفعلي-.: مجهزة بمسجل درجة الحرارة، ويمكن تتبع بيانات درجة الحرارة طوال العملية برمتها.

خطة الطوارئ: إنشاء آلية للاستجابة الطارئة للحالات غير الطبيعية.

3. الخدمات الفنية:

الدعم المهني: توفير المعلومات الفنية ودعم التطبيقات التنظيمية.

خدمة التخصيص: يمكننا توفير مواصفات التعبئة والتغليف المخصصة وفقا لاحتياجات العملاء.

ضمان ما بعد-المبيعات: إنشاء آلية استجابة سريعة لشكاوى العملاء.

لماذا تختار Survodutide المصنوع في الصين؟

إبداعيآلية: أول GLP-1/ناهض مستقبلات الجلوكاجون ثنائي الهدف في العالم

مميزالآثار العلاجية: تظهر البيانات السريرية نتائج هامة في فقدان الوزن وتحسين التمثيل الغذائي.

موثوقجودة: تم تصنيعها وفقًا لمعايير GMP الدولية، مما يضمن جودة يمكن التحكم فيها.

إمدادات مستقرة: سلسلة التوريد الكاملة تضمن التسليم في الوقت المناسب وبشكل موثوق.

تلخيص

صنع في الصين، سورفودوتايد 10 ملغ مسحوق مجفف بالتجميدللحقن يمثل طفرة جديدة في علاج الأمراض الأيضية. خلالتصميمها المبتكر-المستهدف المزدوج، ومراقبة الجودة الصارمة، ونظام سلسلة التوريد الشامل، فهو يوفرخيارات علاجية أكثر فعالية وشمولاً للمرضى في جميع أنحاء العالم الذين يعانون من السمنة والسكري وأمراض الكبد الدهنية. اختيار صنع في الصين يعني الاختيارجودة مبتكرة وضمان موثوق.

هل تحتاج إلى معلومات المنتج أو استفسارات التعاون؟

لا تتردد في الاتصال بفريق الأعمال الدولي لدينا للحصول على الخدمة المهنية!

يحتاجأي شيء يرجى الاتصالنحن

الوسم : الصين سورفودوتايد 10 ملغ / قارورة ببتيدات تجميد - مسحوق مجفف، الصين الصين سورفودوتيد 10 ملغ / قارورة ببتيدات تجميد - مصنعي مسحوق مجفف، الموردين، المصنع