كاجريلينتيد 5 ملغ + سيماجلوتايد 5 ملغ 10 ملغ / زجاجة: معلومات أساسية
تركيبة صيدلانية -درجة مزدوجة-من الببتيد|تركيبة خافضة لسكر الدم والاكتئاب طويلة المفعول - مصنوعة في الصين (GLP-1/amylin ناهض مزدوج)
مواصفات المكونات:
كاجريلينتيد : 5 ملغ/قارورة (نظير الأميلين طويل المفعول)-
سيماجلوتايد: 5 ملغ/زجاجة (تناظري طويل المفعول-GLP-1)
المحتوى الإجمالي: 10 ملغ/زجاجة
الشكل الصيدلاني: مسحوق مجفف بالتجميد للحقن
المظهر: مسحوق أبيض متجمد-مكتل مجفف
النقاء: نقاء كل مكون أكبر من أو يساوي 98% (تحليل HPLC).
التأثيرات الأساسية
هذا التحضير لتركيبة ثنائي الببتيد هوناهض مزدوج لمستقبلات GLP-1 ومستقبلات الأميلين. بسبب ذلكآلية فريدة من نوعها للتنظيم التآزري للشهية والتمثيل الغذائي، ويستخدم على نطاق واسع فيعلاج مرض السكري من النوع 2، وإدارة السمنة، وتحسين متلازمة التمثيل الغذائي.
✅ آلية التآزر المزدوج:
سيماجلوتايد: ناهض مستقبلات GLP-1، يعزز إطلاق الأنسولين، يثبط الجلوكاجون، ويؤخر إفراغ المعدة.
كاجريلينتيد: يعمل على مستقبلات الأميلين، ويعزز الشبع، ويقلل من تناول الطعام، ويساعد بشكل تآزري في إنقاص الوزن.
تأثير تآزري: تعمل المسارات المزدوجة بشكل تآزري، مما يؤدي إلى فقدان الوزن بشكل أفضل من العلاج الأحادي.
✅ مزايا الجودة لشعار "صنع في الصين":
النقاء مضمون: يتم استخدام عملية تصنيع الطور الصلب -، درجة نقاء أكبر من أو تساوي 98%، شوائب مفردة أقل من أو تساوي 0.1%.
تأكيد النشاط: في النشاط المختبري EC50 < 0.1 نانومتر، عالي الفعالية في الجسم الحي.
استقرار ممتاز: أظهرت الاختبارات المتسارعة أن درجة النقاء ظلت فوق 97% لمدة 6 أشهر.
✅ ضمان العرض العالمي:
لوجستيات سلسلة التبريد: نقل سلسلة التبريد من 2 إلى 8 درجات طوال العملية بأكملها لضمان استقرار المنتج.
تسليم مستودعات متعددة-.: تم إنشاء مستودعات إقليمية في الصين وأوروبا وأمريكا ومنطقة-آسيا والمحيط الهادئ، مما يضمن التسليم في غضون 7 أيام.
دعم التخليص الجمركي: إعداد المستندات بشكل احترافي يضمن التخليص الجمركي السلس في جميع أنحاء العالم.
خصائص كل مكون والتأثيرات التآزرية
1. سيماجلوتيد:
التسلسل: H-له-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser{{8} }آسب-فال-سر-سير-صور-ليو-غلو-غلي{{16 }}جلن-علاء-علاء-ليس-غلو-Phe-إيل-علاء{-Trp-ليو-فال-Arg-Gly-Arg-Gly-OH
الوزن الجزيئي : 4113.6 دا
الخصائص: تناظري طويل-GLP-1 بعمر نصف يصل إلى 7 أيام تقريبًا.
2. كاجريلينتيد:
التسلسل : تسلسل محمي ببراءة اختراع - (تناظري الأميلين)
الوزن الجزيئي : حوالي 3.9 كيلو دالتون
الميزات : نظير الأميلين طويل المفعول-يعزز الشبع ويقلل من تناول الطعام.
3. المزايا التآزرية:
تأثير فقدان الوزن: أظهرت التجارب السريرية للمرحلة الثالثة أن العلاج المركب أدى إلى تحسين فقدان الوزن بنسبة 30-40٪.
تحسين التمثيل الغذائي: يحسن نسبة السكر في الدم، ودهون الدم، وضغط الدم بشكل تآزري.
إدارة الدواء مريحة: مرة واحدة-تؤدي الجرعات الأسبوعية إلى تحسين امتثال المريض.
عملية الإنتاج وضمان الجودة
1. عملية التوليف المتقدمة:
توليف منفصل: يتم تصنيع كل مكون بشكل مستقل في مرحلة صلبة لضمان دقة التسلسل.
تعديل الأحماض الدهنية: باستخدام تقنية تعديل السلسلة الجانبية للأحماض الدهنية الحاصلة على براءة اختراع، يتم إطالة عمر النصف-.
تكنولوجيا التجفيف بالتجميد-.: درجة الحرارة-التجميد المتحكم فيه-التجفيف، وقت إعادة التكوين<30 seconds
2. معايير صارمة لمراقبة الجودة:
الخصائص الفيزيائية والكيميائية:
المحتوى: 95.0%~105.0% من الكمية المحددة لكل مكون.
المواد ذات الصلة: شوائب مفردة أقل من أو تساوي 0.1%، إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 0.5%
شوائب البوليمر: أقل من أو يساوي 1.0% (SEC-HPLC)
النشاط البيولوجي:
مقايسة صلاحية الخلية: عيار لا يقل عن 90% من المعيار.
الفعالية في الجسم الحي: تلبي معايير الجودة
3. بيانات الاستقرار:
استقرار طويل الأمد-.: بعد تخزينه في درجة حرارة -20 لمدة 36 شهرًا، استوفت جميع المؤشرات المتطلبات.
اختبار سريع: بعد 6 أشهر عند 40 درجة انخفضت نسبة النقاء إلى أقل أو يساوي 1.5%.
الاستقرار في الاستخدام: بعد إعادة التركيب، يخزن في درجة حرارة 2-8 درجة لمدة 28 يومًا؛ نقاء أكبر من أو يساوي 95%.
المزايا السريرية وآفاق التطبيق
1. بيانات التجارب السريرية:
تأثير فقدان الوزن: أظهرت التجارب السريرية للمرحلة الثالثة فقدان الوزن بنسبة 15-20%.
السيطرة على نسبة السكر في الدم: انخفض نسبة HbA1c بنسبة 1.5-2.0%.
ملف تعريف أمان جيد: حدوث الأحداث السلبية يمكن مقارنته بالعلاج الأحادي.
2. آفاق التطبيق:
علاج السمنة: المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين مؤشر كتلة الجسم لديهم أكبر من أو يساوي 30 كجم/م2 أو أكبر من أو يساوي 27 كجم/م2 مع وجود مضاعفات.
إدارة مرض السكري: الإدارة المزدوجة للوزن ونسبة الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2
تحسين التمثيل الغذائي: يحسن المضاعفات الأيضية مثل اضطراب شحوم الدم-ومرض الكبد الدهني غير الكحولي.
العرض العالمي وضمان الخدمة
1. مزايا سلسلة التوريد:
توريد المواد الخام: تم بناء قاعدة إنتاج المواد الخام الببتيدية-ذاتيًا بقدرة إنتاجية كبيرة.
الامتثال للإنتاج: اجتاز-فحوصات الموقع بواسطة NMPA وFDA، ويتوافق مع معايير GMP الدولية.
نظام الجودة: إنشاء نظام تتبع كامل من المواد الخام إلى المنتجات النهائية.
2. الدعم اللوجستي:
التعبئة والتغليف التي يتم التحكم في درجة حرارتها-: يستخدم مواد متغيرة الطور مع الحفاظ على درجة حرارة 2-8 درجة لمدة تزيد أو تساوي 72 ساعة.
مراقبة في الوقت الفعلي-.: مجهزة بمسجل درجة الحرارة، ويمكن تتبع بيانات درجة الحرارة طوال العملية برمتها.
خطة الطوارئ: إنشاء آلية للاستجابة الطارئة للحالات غير الطبيعية.
3. الخدمات الفنية:
الدعم المهني: توفير المعلومات الفنية ودعم التطبيقات التنظيمية.
خدمة التخصيص: يمكننا توفير مواصفات التعبئة والتغليف المخصصة وفقا لاحتياجات العملاء.
ضمان ما بعد-المبيعات: إنشاء آلية استجابة سريعة لشكاوى العملاء.
لماذا تختار مستحضر-مركب ثنائي الببتيد الصيني الصنع؟
مزيج مبتكر: أول تركيبة تركيبة منبهات مزدوجة GLP-1/Amylin
موثوقجودة: تم تصنيعها وفقًا لمعايير GMP الدولية، مما يضمن جودة يمكن التحكم فيها.
تأثير تآزري: آلية عمل مزدوجة، وتأثير فقدان الوزن أفضل بكثير من دواء واحد.
إمدادات مستقرة: سلسلة التوريد الكاملة تضمن التسليم في الوقت المناسب وبشكل موثوق.
تلخيص
تركيبة الببتيد Cagrilintide + Semaglutide المزدوجة- المصنوعة في الصينيمثل طفرة جديدة في علاج الأمراض الأيضية. خلالتصميم صياغة دقيق ومراقبة صارمة للجودة ونظام شامل لسلسلة التوريد، فهو يوفرخيارات علاجية أكثر فعالية وملاءمة للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والسكري في جميع أنحاء العالم. اختيار صنع في الصين يعني الاختيارجودة مبتكرة وضمان موثوق.
يحتاجأي شيء يرجى الاتصالنحن
|
واتساب |
+852 4671 8216 |
|
برقية |
ألينراوس |
|
بريد إلكتروني |
Allenraws810@gmail.com |
الوسم : الصين كاجريلينتيد 5 ملغ + سيماجلوتيد 5 ملغ 10 ملغ / قارورة الببتيدات تجميد - مسحوق مجفف، الصين الصين كاجريلينتيد 5 ملغ + سيماجلوتيد 5 ملغ 10 ملغ / قارورة الببتيدات تجميد - مصنعي المسحوق المجفف، الموردين، المصنع
